Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona
BGP Products, Unipessoal Lda.
G01AX11
Povidone-iodine
100 mg/ml
Solução vaginal
Iodopovidona 100 mg/ml
Uso vaginal
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
7.1.3 - Outros medicamentos tópicos vaginais
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9435818 CNPEM: 50003720 CHNM: 10056556 Comercializado
Autorizado
1975-11-27
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Betadine 100mg/ml Solução vaginal Iodopovidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Betadine Solução Vaginal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Vaginal 3. Como utilizar Betadine Solução Vaginal 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar de Betadine Solução Vaginal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betadine Solução vaginal e para que é utilizado Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos de aplicação tópica na vagina. Trata-se de um antisséptico para aplicação vaginal. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Antisséptico adjuvante no tratamento da monilíase vaginal, da vaginite por tricomonas e da vaginite não específica, cervicites e vulvovaginites. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Vaginal Não utilize Betadine Solução Vaginal - se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Hipertiroidismo - Outras doenças agudas da tiroide APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED - Este medicamento por se destinar a irrigações vaginais não deverá ser usado em crianças com idade inferior a 12 anos - No primeiro trimestre da gravidez - De forma pro Read the complete document
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betadine 100mg/ml Solução Vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Iodopovidona 10,0g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução vaginal. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antisséptico adjuvante no tratamento da monilíase vaginal, da vaginite por tricomonas e da vaginite não específica, cervicites e vulvovaginites. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Betadine é contraindicado em crianças com menos de 12 anos. Modo de administração Apenas para uso tópico. Este medicamento destina-se a uso vaginal. Adultos e idosos: aplicar 1 vez ao dia de preferência de manhã, por um período de 14 dias (incluindo os dias de fluxo menstrual). 4.3 Contraindicações Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações: APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipertiroidismo Outras doenças agudas da tiroide Desinfeção de material médico-cirúrgico Este medicamento por se destinar a irrigações vaginais não deverá ser usado em crianças com idade inferior a 12 anos. Durante a gravidez. No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado. Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou hipersensibilidade, descontinuar a utilização. Não aquecer antes de aplicar. Doentes com bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas da tiroide estão em risco de desenvolver hiperfunção da tiroide (hipertiroidismo) no seguimento da administração de grandes quantidades de iodo. Nesta população de doentes, a solução de iodopovidona não deve ser aplicada por períodos de tempo longos nem em áreas extensa Read the complete document