Bimectin vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ivermektin

Available from:

Bimeda Animal Health Limited

ATC code:

QP54AA01

INN (International Name):

ivermectin

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

ivermektin 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Nöt, Ren, Svin

Therapeutic area:

Ivermektin

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 500 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 6 x 250 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2001-03-09

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL
Bimectin vet. 10mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24, Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimectin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Ivermektin
10 mg
Glycerol
100mg
Glycerolformal. till 1,0 ml (innehåller thiopropionsyra,
N-propylgallat och dinatriumedetat).
4. INDIKATIONER
Ivermektin har effekt mot ett flertal ryggradslösa djur, som t.ex.
rundmaskar, larvala stadier av
styngflugelarver, skabbkvalster och löss.
Ivermektin paralyserar parasiterna som därmed avdödas.
Nöt:
Gastrointestinala rundmaskar
_ (_
adulta och fjärde larvstadiet, L
4
):
_Ostertagia ostertagi._
(inklusive inhiberade L
4
)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
(L
4
)
_Cooperia_
spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus spathiger_
(adulta)
Lungmask
(adulta och fjärde larvstadiet, L
4
)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng
(larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Skabbkvalster
S
_arcoptes scabiei var. bovis_
_Psoroptes ovis_
Löss
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Ren
Larvala stadier av
_ Hypoderma tarandi_
Svin
Gastrointestinala rundmaskar
(adulta och fjärde larvstadiet, L
4
)
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum_
spp.
_Strongyloides ransomi_
(adulta)
Lungmask
_Metastrongylus_
spp. (adulta)
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei var. suis_
Löss
_Haematopinus suis_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin.
Nyfödda grisar är känsliga för överdosering av ivermectin. Detta
berro troligen på att blod-
hjärnbarriären under nyföddhetsperioden är mer genomsläpplig för
ivermectin. Smågrisar <5 dygn

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimectin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS :
_1 ml innehåller:_
Ivermektin 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, ren och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Bimectin vet. har indikation för behandling av följande parasiter
hos nöt, ren och svin:
Nöt:
Gastrointestinala rundmaskar
_ (_
adulta och fjärde larvstadiet, L
4
):
_Ostertagia ostertagi_
. (inklusive inhiberade L
4
)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis _
(L
4
)
_Cooperia_
spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus spathiger _
(adulta)
Lungmask
(adulta och fjärde larvstadiet, L
4
)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng
(larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
_Psoroptes ovis_
Löss
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Ren:
Larvala stadier av
_ Hypoderma tarandi_
Svin:
Gastrointestinala rundmaskar
(adulta och fjärde larvstadiet, L
4
)
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum _
spp.
_Strongyloides ransomi_
(adulta)
Lungmask
_Metastrongylus_
spp. (adulta)
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei var. suis_
Löss
_Haematopinus suis_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Neonatala grisar är känsliga för överdosering av ivermectin,
troligen p.g.a. en mer permeabel blod-
hjärnbarriär. Smågrisar <5 dygn skall ej behandlas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Hos djurarter, som ej anges vara måldjur, kan
ivermectiner/milbemyciner tolereras mindre väl (Fall av
intolerans med fatala konsekvenser har rapporterat