Bioestrovet 0,250 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Cloprostenol-Natrium

Available from:

Vetoquinol

ATC code:

QG02AD90

INN (International Name):

Cloprostenol Sodium

Dosage:

0,250 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Cloprostenol-Natrium 0.263 mg/ml

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind

Therapeutic area:

Cloprostenol

Product summary:

CTI-code: 507057-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 507057-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 507057-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605874438651 - CNK-code: 3719580 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
BIOESTROVET
ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Bioestrovet 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vétoquinol GmbH
Parkstr. 10
88212 Ravensburg
BE: Vetoquinol N.V., Kontichsesteenweg 42, 2630 Aartselaar, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bioestrovet 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
Cloprostenol-Natrium
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Cloprostenol
0,250 mg
(entsprechend Cloprostenol-Natrium
0,263 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Chlorocresol
1,00 mg
Injektionslösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind (Färsen, Kühe):
-
Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei
zyklischen Tieren während des
Diöstrus,
Bijsluiter – DE Versie
BIOESTROVET
-
Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei simultan
behandelten Tieren im Zyklus,
-
Behandlung von Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen im
Zusammenhang mit einem
funktionstüchtigen oder persistierenden Gelbkörper (Endometritis,
Pyometra),
-
Behandlung von Gelbkörperzysten der Eierstöcke,
-
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit,
-
Austreibung mumifizierter Früchte,
-
Geburtseinleitung
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, es sei denn, der Abbruch der
Trächtigkeit ist gewünscht.
Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovaskulären, gastrointestinalen
oder respiratorischen Störungen.
Nicht anwenden zur Geburtseinleitung bei Rindern mit Verdacht auf
Dystokie als Folge einer
mechanischen Verlegung des Geburtskanales oder wenn Probleme aufgrund
von Lageanomalien des
Fetus zu erwarten sind.
Nicht anwenden be