Broncho-Vaxom Enfants 3.5 mg gél.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lysate Bactérien 3,5 mg

Available from:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC code:

J07AX

INN (International Name):

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Neisseria Catarrhalis; Streptococcus Pyogenes; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus, Inactivated

Dosage:

3,5 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Neisseria Catarrhalis; Streptococcus Pyogenes; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus Inactivé

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Other Bacterial Vaccines

Product summary:

CTI code: 137313-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471858 - Code CNK: 0609529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 137313-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471865 - Code CNK: 0859306 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1987-03-03

Patient Information leaflet

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRONCHO-VAXOM ENFANTS
BRONCHO-VAXOM ADULTES
Lysat bactérien
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que BRONCHO-VAXOM et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BRONCHO-VAXOM ?
3.
Comment prendre BRONCHO-VAXOM ?
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver BRONCHO-VAXOM ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHO-VAXOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique :
Broncho-Vaxom est un médicament d’origine bactérienne, utilisé
dans le but de prévention et de
stimulation de la résistance de l’organisme.
Indications thérapeutiques :
Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez
les adultes et adolescents de plus de
12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans..
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHO-VAXOM
_Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM s_i vous êtes allergique à la
substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6.
Si des réactions allergiques ou des signes d’intolérance se
produisent, le traitement doit être arrêté
immédiatement.
L’usage de Broncho-Vaxom n’est pas recommandé chez l’enfant de
moins de six mois.
L’utilisation

Summary of Product characteristics

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules
BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules
Une gélule contient 7,00 mg de lysat bactérien lyophilisé composé
de: Haemophilus influenzae -
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae et ssp. ozaenae -
Staphylococcus
aureus
-
Streptococcus
pyogenes
et
sanguinis
(viridans)
-
Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules
Une gélule contient 3,50 mg de lysat bactérien lyophilisé composé
de: Haemophilus influenzae –
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae et ssp. ozaenae -
Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans)
- Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
BRONCHO-VAXOM Adultes
Gélules de taille n°3 : tête et corps de couleur bleu opaque
BRONCHO-VAXOM Enfants
Gélules de taille n°3 : tête de couleur bleu opaque, corps de
couleur blanc opaque
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez
les adultes et adolescents de plus de
12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes
des voies respiratoires est le
suivant:
une gélule par jour (7,0 mg pour les adultes et 3,5 mg pour les
enfants) à jeun pendant 10 jours
consécutifs par mois pendant 3 mois consécutifs.
Enfants : prescription identique à celle des adultes. La dose du
Broncho-Vaxom enfants est la moitié
de celle des adultes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
3
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Aucune étude cl