Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
ibuprofeen
Ratiopharm GmbH
M01AE01
ibuprofen
400mg 16TK; 400mg 10TK; 400mg 30TK; 400mg 40TK; 400mg 20TK; 400mg 6TK; 400mg 12TK; 400mg 24TK; 400mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
* selgitus: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50 ja 100 tk pakendis - retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*) Butifen 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Lastele kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja vanemad), noorukitele ja täiskasvanutele Ibuprofeen (ibuprofeen-DL-lüsiin) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Te peate võtma ühendust arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini pärast 3 päeva möödumist, kui teil on migreenipeavalud või palavik, samuti lapsed ja noorukid, ning täiskasvanutel pärast 4 päeva pikkust valuravi. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Butifen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Butifen’i võtmist 3. Kuidas Butifen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Butifen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Butifen ja milleks seda kasutatakse Butifen on valuvaigistav ja palavikku alandav ravim, mida nimetatakse mittesteroidseks põletikuvastaseks aineks (MSPVA). Butifen’i kasutatakse järgmiste sümptomite lühiajalises ravis: - nõrk kuni mõõdukas valu, nagu peavalu, hambavalu, valulik menstruatsioon ning külmetushaigusega kaasnev palavik ja valu - auraga või aurata migreenihoog. Butifen on näidustatud lastele kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja vanemad), noorukitele ja täiskasvanutele. 2. Mida on vaja teada enne Butifen’i võtmist Ärge võtke Butifen’i: - kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on e Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Butifen 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 684 mg ibuprofeen-DL-lüsiini, mis vastab 400 mg ibuprofeenile. INN. Ibuprofenum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni hallikaskirju piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Mõõdud: 19,8 x 9,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lapsed kehakaaluga üle 20 kg (vanuses 6 eluaastat ja vanemad), noorukid ja täiskasvanud Nõrga kuni mõõduka valu nagu peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu ning ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist põhjustatud palaviku ja valu lühiajaline sümptomaatiline ravi. Auraga või aurata ägeda migreenipeavalu lühiajaline sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Algannus 200 mg või 400 mg ibuprofeeni. Vajadusel võib võtta 200 mg või 400 mg ibuprofeeni lisaks. Annustamise intervall tuleb valida vastavalt sümptomitele ja maksimaalsele soovitatavale ööpäevasele annusele. See ei tohi olla alla 6 tunni annuse kohta. Koguannust, 1200mg ibuprofeeni, ei tohi ületada 24-tunnisel perioodil. Kui ibuprofeenravi on vajalik rohkem kui 3 päevaks migreenipeavalude või palaviku puhul või rohkem kui 4 päevaks valuravina või kui sümptomid süvenevad, tuleb patsiendil konsulteerida arstiga. Patsientide erigrupid Eakad Spetsiaalne annustamise kohandamine ei ole vajalik. Võimalike kõrvaltoimete tekke tõttu (vt lõik 4.4) on vajalik eakate eriti hoolikas jälgimine. Neerupuudulikkus Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel (raske neerupuudulikkusega patsiendid, vt lõik 4.3). Maksapuudulikkus (vt lõik 5.2) Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel (raske maksapuudulikkuse Read the complete document