Calciumgluconat DEMO 10% w/v Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Calciumgluconat 1 H<2>O

Available from:

DEMO ABEE (8061751)

ATC code:

A12AA03

INN (International Name):

Calcium gluconate 1 H 2 O

Pharmaceutical form:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 95 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intraarterielle Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-01-10

Patient Information leaflet

_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR_ ANWENDER
Calciumgluconat DEMO 10 % w/v Injektionslösung
CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST CALCIUMGLUCONAT DEMO 10 % W/V
INJEKTIONSLÖSUNG. In der weiteren
Gebrauchsinformationen wird das Arzneimittel als Calciumgluconat DEMO
bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Calciumgluconat DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Sie Calciumgluconat DEMO erhalten?
3.
Wie ist Calciumgluconat DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumgluconat DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUMGLUCONAT DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium kommt natürlich im Körper vor und ist für ein normales
funktionieren der Muskeln und Nerven
notwendig. Es ist nötig, damit das Herz ordentlich arbeiten kann und
damit Blut gerinnen kann. Calciumglu-
conat DEMO wird angewendet
-
zur Zufuhr von Calcium bei stark erniedrigtem Calciumspiegel im
Körper
-
bei neonataler Tetanie (ein Zustand der die Muskeln von neugeborenen
Babys und kleinen Kindern
betreffen kann)
-
zur Behandlung von Fluoridvergiftungen
-
um bei Bluttransfusionen niedrige Calciumspiegel zu vermeiden
2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR SIE CALCIUMGLUCONAT

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Calciumgluconat DEMO 10% w/v Injektionslösung
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
1 ml der 10 ml Ampulle enthält 0,095 g Calciumgluconat als
Monohydrat, entsprechend 0,212 mmol Calci-
um.
10 ml Ampulle enthält 0,95 g Calciumgluconat, entsprechend 2,12 mmol
Calcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Das Produkt enthält
darüber hinaus den Bestandteil D-
Glucarsäure-Calciumsalz-Tetrahydrat in einer Menge, die 0,0112 mmol
Calcium pro ml (bzw. 0,112 mmol
Calcium pro 10 ml) entspricht.
Calcium-Gesamtgehalt: 0,223 mmol pro ml (2,23 mmol pro 10 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile wässrige Lösung, mit
einem pH-Wert zwischen 6 und 8,2, prak-
tisch partikelfrei.
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die parenterale Calciumgabe ist indiziert wenn die pharmakologische
Wirkung einer hohen Calciumionen
Konzentration erforderlich ist, wie zum Beispiel bei akuter
Hypokalzämie und einigen Fällen von Tetanie bei
Neugeborenen.
Intravenöse Calciuminjektionen wurden zur Behandlung der akuten
Koliken bei Bleivergiftungen angewen-
det. Bezüglich der Behandlung der Symptome einer akuten
Bleivergiftung, sollte Rat in spezialisierten Ver-
giftungszentralen eingeholt werden (z. B. Giftnotruf Berlin,
Giftnotruf der Charité Universitätsmedizin Ber-
lin, Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30, 12203 Berlin,
Telefon: [phone], Internet:
www.giftnotruf.de).
Calciumgluconat DEMO wird zur Behandlung akuter Fluorose eingesetzt.
Bezüglich der Behandlung von
Patienten mit dieser Vergiftung, sollte Rat in spezialisierten
Vergiftungszentralen eingeholt werden (z. B.
Giftnotruf Berlin, Giftnotruf der Charité Universitätsmedizin
Berlin, Campus Benjamin Franklin, Hinden-
burgdamm 30, 12203 Berlin, Telefon: [phone], Internet:
www.giftnotruf.de).
Ebenfalls zur Vorbeugung gegen Hypokalzämie bei
Austauschtrans