CALCIVID BÉRES filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

kolekalciferol; kalcium-karbonát

Available from:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

cholecalciferol; calcium carbonate

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Therapeutic group:

Calcium,combinations with other drugs

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20349 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20349 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: KALCIUM/KOLEKALCIFEROL BÉRES filmtabletta - OGYI-T-21836

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2007-05-16

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIVID BÉRES FILMTABLETTA
kalcium, kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hónapon
belül nem enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CalciviD Béres filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CalciviD Béres filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CalciviD Béres filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a CalciviD Béres filmtablettát tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIVID BÉRES FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A
készítmény
a
kalcium (kalcium-karbonát
formájában) és a
kolekalciferol
(D
3
-vitamin)
kombinációja.
Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális
csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium és
kolekalciferol (D
3
-vitamin) hiányának megelőzésére és kezelésére idős
betegeknek.
Ajánlott továbbá kalcium- és D-vitamin pótlásra a csontritkulás
(oszteoporózis) kiegészítéseként
olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány veszélye
fennáll.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIVID BÉRES FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CALCIVI

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CALCIVID BÉRES FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg kalciumot (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és
10

g kolekalciferolt (megfelel 400 NE D
3
-vitaminnak) (+ 10 % stabilitási rámérés) tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,3 mg hidrogénezett szójaolaj és 1,52 mg szacharóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Okkersárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
időseknek.
Kalcium és D-vitamin pótlására az osteoporosis specifikus
terápiájának kiegészítéseként olyan
betegek esetében, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány veszélye
fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Naponta 2x1 filmtabletta (pl. egy tabletta reggel és egy tabletta
este). A 4.4 és 4.5 pontban jelzetteknek
megfelelően a kalciumszint ellenőrzését követően, amennyiben
szükséges, az adagot csökkenteni kell.
_Májkárosodás_
Dózismódosítás nem szükséges.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a CalciviD
Béres filmtabletta nem
alkalmazható.
_Gyermekek és serdülők _
A CalciviD Béres filmtabletta nem gyermekek és serdülők
kezelésére szánt készítmény.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát ajánlott az étkezést követően egy-másfél
órán belül, egy pohár vízzel, vagy
gyümölcslével szétrágás nélkül lenyelni. Szükség esetén
ketté is törhető.
OGYÉI/38336/2018
4.3
ELLENJAVALLATOK
- Hypercalcaemiával és/vagy hypercalciuriával járó betegségek
és/vagy állapotok (pl.: myeloma,
csont metastasis, elsődleges hyperparathyreodismu