Canigen DHA2PPi/LR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie więcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie więcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacją *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją *Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

wirus parainfluenzy psów szczep Manhattan, atenuowany + wirus nosówki szczep Lederle VR128, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan, atenuowany + parwowirus psów szczep Cornell 780916-115 P, atenuowany + Leptospira canicola, inaktywowana + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + wirus wścieklizny szczep VP1225 PVB, inaktywowany

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QI07A

INN (International Name):

Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirozie, wściekliźnie, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy oraz leptospirozie

Dosage:

Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie więcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie więcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacją *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją *Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony

Pharmaceutical form:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Therapeutic group:

pies

Product summary:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015903; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133086737; Zawartość opakowania: 50 fiol. (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015910

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CANIGEN DHA2PPI/LR,
LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC S.A., L.I.D. – 2065 m – 1ère Avenue, 06516 – CARROS,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż
103 i nie więcej niż 10
5
TCID
50
Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
4
i nie więcej niż 10
6
TCID
50
Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej
niż 10
5
i nie więcej niż
10
7
TCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
5
i nie więcej niż 10
7
TCID
50
Rozpuszczalnik:
_Leptospira interrogans (serowar canicola) _
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed inaktywacją *
_Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed
inaktywacją*
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml
* - zapewnia 80% ochrony
Adiuwant:
3% glinu wodorotlenek uwodniony
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby (choroba Rubartha),
parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wściekliźnie.
Odporność po szczepieniu pojawia się po 3 tygodniach w przypadku
nosówki, parwowirozy, 4 tygodni
w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku
leptospirozy wywołanej przez
_L. canicola_
, 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywołanej przez
_L. icterohaemorrhagiae_
i 3 tygodni
w przypadku wścieklizny.
Odporność na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego
szczepienia.
5.
PRZECIWWSKAZANI

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
LIOFILIZAT:
Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż
10
3
i nie więcej niż 10
5
TCID
50
Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
4
i nie więcej niż 10
6
TCID
50
Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej
niż 10
5
i nie więcej niż
10
7
TCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
5
i nie więcej niż 10
7
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK:
_Leptospira interrogans (serowar canicola)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed inaktywacją *
_Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed
inaktywacją *
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml
* - zapewnia 80% ochrony
ADIUWANT:
3% glinu wodorotlenek uwodniony
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: biała peletka
Rozpuszczalnik: mętny, lekko zabarwiony
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby (choroba Rubartha),
parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wściekliźnie.
Odporność po szczepieniu pojawia się po 3 tygodniach w przypadku
nosówki, parwowirozy, 4 tygodni
w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku
leptospirozy wywołanej przez
_L. canicola_
, 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywołanej przez
_L. icterohaemorrhagiae_
i 3 tygodni
w przypadku wścieklizny.
Odporność na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego
szczepienia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt