Cevac Salmovac Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με το πόσιμο νερό

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

GRANTED

Available from:

QI01AE01

ATC code:

DOUBLE ATTENUATED (ADEININE-HISTIDINE AUXOTROPHIC) SALMONELLA ENTERITIDIS MUTANT, STRAIN 441/014

INN (International Name):

GRANTED

Pharmaceutical form:

CEVA SANTE ANIMALE

Composition:

890000261 - DOUBLE ATTENUATED (ADEININE-HISTIDINE AUXOTROPHIC) SALMONELLA ENTERITIDIS MUTANT, STRAIN 441/014 - 0 MG

Administration route:

POWDER FOR SUSPENSION

Therapeutic group:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Therapeutic area:

VACCINE

Product summary:

Withdrawal period: CHICKENS (BREEDERS, LAYERS FROM 1 DAY OLD); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: DE/V/0208/001/MR

Patient Information leaflet

1 / 6
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1 / 6
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1 / 6
Salmovac 440
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με
το πόσιμο νερό
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Γερμανία
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ουγγαρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Salmovac 440
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με
το πόσιμο νερό
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μία δόση του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Double-attenuated (adenine-histidine auxotrophic)
Salmonella Enteritidis mutant, strain 441/014
1-8 x 10
8
CFU*.
*CFU = Colony Forming Unit
Έκδοχo(α): q.s. 1 δόση
Ανοικτό μπεζ έως καφετί ανοικτό γκρι
λυοφιλοποιημένο υλικό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνιθίων με σκοπό την μείωση του
πολλαπλασιασμού και
του χρόνου παραμονής της Salmonella Εnteritidis
και της Salmonella Τyphimurium στο έντερο
και άλλα σπλαχνικά όργανα.
Η αν

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 21
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cevac Salmovac Λυοφιλοποιημένο υλικό για
χορήγηση με το πόσιμο νερό για ορνίθια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
_Salmonella_ Enteritidis, στέλεχος 441/014
1-8 x 10
8
CFU*
Double-attenuated (adenine-histidine auxotrophic) marker mutant
*CFU = Colony Forming Unit
ΈΚΔΟΧO:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
Sucrose
Ανοικτό μπεζ έως καφετί ανοικτό γκρι
λυοφιλοποιημένο υλικό.
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια (αναπαραγωγής και ωοτοκίας).
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνιθίων από την 1
η
ημέρα της ζωής τους με σκοπό την
μείωση του πολλαπλασιασμού και του
χρόνου παραμονής της _Salmonella _ Enteritidis
και της
_Salmonella _Typhimurium στο έντερο και άλλα
σπλαχνικά όργανα.
Η ανοσία εγκαθίσταται εντός 6 ημερών
μετά τον πρώτο εμβολιασμό.
Η διάρκεια της ανοσίας για τη _Salmonella
_Enteritidis είναι 35 εβδομάδες μετά το πέρας
του 2
ου
εμβολιασμού και 63 εβδομάδες μετά το
πέρας του 3
ου
εμβολιασμού, σύμφωνα με το
συνιστώμενο εμβολιακό σχήμα.
Η διάρκεια της ανοσίας για τη _Salmonella
_Typhimurium είναι 60 εβδομάδες μετά τ�