Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CISPLATIN
Pfizer ApS
L01XA01
CISPLATIN
1 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-03-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISPLATIN PFIZER, 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cisplatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Cisplatin Pfizer 3. Sådan bliver du behandlet med Cisplatin Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisplatin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cytostatika, og som bruges til behandling af kræft. Cisplatin kan anvendes alene, men oftest anvendes det i kombination med andre cytostatika. HVAD BRUGES DET TIL? Cisplatin kan ødelægge celler i din krop, som kan forårsage visse typer kræft (testikelkræft, ovariekræft, blærekræft, epithelialkræft i hoved og hals, lungekræft og livmoderhalskræft (i kombination med strålebehandling)). Din læge kan give dig yderligere oplysninger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CISPLATIN PFIZER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CISPLATIN PFIZER: hvis du er allergisk over for cisplatin, andre platinstoffer, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cisplatin Pfizer, angivet i punkt 6 hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion hvis du har knoglemarvssupression (alvorlig hæmning af knoglemarvens funktion) Read the complete document
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CISPLATIN "PFIZER", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09915 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisplatin "Pfizer". 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cisplatin 1 mg/ml. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium: 35,4 mg pr. 10 ml hætteglas 177 mg pr. 50 ml hætteglas 354 mg pr. 100 ml hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cisplatin er beregnet til behandling af fremskreden eller metastaserende testikelcancer. fremskreden eller metastaserende ovariecancer. fremskredent eller metastaserende blærekarcinom. fremskredent eller metastaserende planocellulært karcinom i hoved og hals. fremskredent eller metastaserende ikke-småcellet lungekarcinom. fremskredent eller metastaserende småcellet lungekarcinom. Cisplatin er indiceret til behandling cervikalt karcinom i kombination med andre kemoterapeutika eller strålebehandling. Cisplatin kan både anvendes som monoterapi og i kombinationsterapi. _dk_hum_19442_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Cisplatin 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes før administration. For instruktioner vedrørende fortynding af produktet før administration, se pkt. 6.6. Den fortyndede opløsning bør kun administreres intravenøst ved infusion (se nedenfor). Ved administration må der ikke benyttes instrumenter (intravenøse infusionssæt, kanyler, katetre, sprøjter), som indeholder aluminium, hvis disse kan komme i kontakt med cisplatin (se pkt. 6.2). Voksne og børn Cisplatin-dosen afhænger af den primære sygdom, den forventede reaktion og af, om cisplatin anvendes som monoterapi eller indgår i kombinationskemoterapi. Retningslinjerne for dosering gælder både for voksne og børn Ved monoterapi anbefales følgende to dosisregimer: - En enkeltdosis på 50-120 mg/m² legemsoverflade hver 3. Read the complete document