CO-IDELTAN (160+12,5)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

(160+12,5)MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0137862534 - VALSARTAN - 160.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.500000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

VALSARTAN AND DIURETICS

Product summary:

2802945502018 - 01 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802945502025 - 02 - BTx98 (BLIST 7x14) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CO-IDELTAN 80MG/12.5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CO-IDELTAN 160MG/12.5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CO-IDELTAN 160MG/25MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΒΑΛΣΑΡΤΆΝΗ /ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας.. Δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
σας ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Tι είναι το Co-Ideltan και ποια είναι η
χρήση του;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Co-Ideltan.
3.
Πώς να πάρετε το Co-Ideltan.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Co-Ideltan.
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CO-IDELTAN ΚΑ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CO-IDELTAN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία (160+25) mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Eνα δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης
(valsartan) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης
(hydrochlorothiazide).
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Καφέ, ωοειδή δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο σταθερός συνδυασμός (βαλσαρτάνης 160
mg/υδροχλωροθειαζίδης 25 mg) του
CO-IDELTAN (160+25) mg ενδείκνυται για ασθενείς
στους οποίους δεν είναι
ικανοποιητικός ο έλεγχος της
αρτηριακής πίεσης με μονοθεραπεία με
valsartan.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του CO-IDELTAN (160+25) mg
είναι ένα επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο την ημέρα
(βαλσαρτάνη 160 mg και υδροχλωροθειαζίδη
25 mg).
Το CO-IDELTAN (160+25) mg μπορεί να χορηγηθεί σε
ασθενείς των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς
με βαλσαρτάνη ως μονοθεραπεία και σε
αυτούς που η διαστολική αρτηριακή
πίεση είναι 100 mm Hg μετά από
μονοθεραπεία με βαλσαρτάνη 160 mg. Η
θεραπεία πρέπει πάντα να ξεκινά με την
μικρότερη δοσολογία, ήτοι βαλσαρτ�