Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC code:

RO6AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-04-12

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESLORADERM 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung
beachten?
3.
Wie ist Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORADERM 0,5 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Desloraderm ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht müde
macht. Es lindert Ihre
allergische Reaktion und deren Symptome.
Desloraderm lindert Beschwerden, die bei einem allergisch bedingten
Schnupfen auftreten
(Entzündung der Nasenschleimhäute durch eine Allergie, z.B.
Heuschnupfen oder Allergie
auf Hausstaubmilben). Hierzu gehören Niesen, laufende oder juckende
Nase,
Gaumenjucken und juckende, rote oder tränende Augen.
Desloraderm wird auch angewendet, um die mit einer Nesselsucht
(Urtikaria)
einhergehenden Beschwerden zu lindern (eine Hautreaktion, die durch
eine Allergie
verursacht wird). Hierzu gehören Juckreiz und Quaddeln.
Die Linderung dieser Beschwerden hält einen ganzen Tag lang an,
dadurch können Sie
Ihren üblichen Alltagstät

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
DESLORADERM 0,5 MG/ML
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Desloraderm ist eine klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloraderm wird angewendet
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1
Jahr zur Besserung der Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 ml (5 mg) Desloraderm Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
_Kinder: _
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von
Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht
werden (siehe
unter Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine
Behandlung einer
infektiösen Rhinitis mit Desloratadin unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloraderm einmal
täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloraderm einmal
täglich.
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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Lösung zum Einnehmen
bei
Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei
der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen
von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome
für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend
des bisherigen Krankheitsverlaufs erfolgen und kann nach dem Abklingen
der