Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
2 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,632 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON GALEN 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung beachten? 3. Wie ist Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON GALEN 2 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung enthält den Wirkstoff Dexamethason. Dexamethason ist ein künstlich hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Dexamethason gehört zur Wirkstoffgruppe der Steroide (Corticosteroide). Corticosteroide kommen natürlich im Körper vor und unterstützen Gesundheit und Wohlbefinden. Eine Unterstützung des Körpers mit zusätzlichen Corticosteroiden wie Dexamethason ist eine effektive Möglichkeit verschiedene Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Erkrankungen, zu behandeln. Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung vermindert diese Entzündungen, die andernfalls Ihre Krankheit verschlimmern würden. Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung muss regelmäßig eingenommen werden um den größtmöglichen Read the complete document
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung zu Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung enthält 2,632 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 2 mg Dexamethason) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung enthält 98 mg Sorbitol (Ph.Eur.) (E420), 90 mg Propylenglycol (E1520), 275 mg Maltitol Lösung (E965), 3,1 mg Natrium und 0,22 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Geruch nach Minze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei: Infektionen und parasitären Erkrankungen: Tuberkulöse Meningitis (nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie) Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen): - Palliativtherapie neoplastischer Erkrankungen - Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata. - Behandlung eines symptomatischen Multiplen Myeloms, einer akuten lymphatischen/lymphoblastischen Leukämie, eines Hodgkin-Lymphoms und eines Non- Hodgkin-Lymphoms zusammen mit anderen Arzneimitteln Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen Erkrankungen des Immunsystems: Initiale Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. systemischer Lupus erythematodes Endokrine Erkrankungen: Diagnostischer Test bei Überfunktion der Nebennierenrinde (Dexamethason-Hemmtest) Erkrankungen des Nervensystems: Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe oder Hirnabszess Gefäßerkrankungen: Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis Read the complete document