Dexdor 100 mcg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Dexmedetomidinum

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N05CM18

INN (International Name):

Dexmedetomidinum

Dosage:

100 mcg/ml

Pharmaceutical form:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Units in package:

2 ml N25

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Orion Corporation, Orion Pharma, Finlanda

Authorization date:

2014-10-30

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21163 din 31.10.2014
nr. 21164 din 31.10.2014
nr. 21165 din 31.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DEXDOR
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dexdor
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dexmedetomidinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de dexmedetomidină 118 micrograme,
echivalent cu
dexmedetomidină 100 micrograme;
_excipienţi:_ clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicament cu acţiune asupra sistemului nervos. Psiholeptice, alte
hipnotice şi sedative,
N05CM18
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Dexmedetomidina este un agonist selectiv al receptorilor alfa-2
adrenergici cu o gamă
largă de proprietăţi farmacologice. Prezintă un efect simpatolitic
prin scăderea eliberării
de noradrenalină în terminaţiile nervilor simpatici. Efectele
sedative sunt mediate prin
scăderea excitării locus coeruleus, nucleul predominant
noradrenergic, situat în trunchiul
cerebral. Datorită acţiunii asupra acestei regiuni dexmedetomidina
posedă efect sedativ
(similar somnului natural fără mişcarea rapidă a ochilor),
posedând capacitatea de a
dezvolta acţiune sedativă şi, în acela
ș
i timp, să permită pacientului să fie în stare activă
ș
i de veghe. Dexmedetomidina posedă efect analgezic şi, astfel,
permite scăderea
necesităţii în remediile anestezice şi analgezice.
Efectele cardiovasculare depind de doză; la o viteză mică de
perfuzare predomină
efectele centrale, conducând la scăderea frecvenţei contracţiilor
cardiace şi a tensiunii
arteriale. La doze mai mari, efectele de vasoconstricţie periferică
predomină, conducând
la o creştere a rezistenţei vasculare sistemice şi a tensiunii
arteriale, în timp ce efectul
de bradicardie