Diclo-Vision sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Diclofenac-Natrium

Available from:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC code:

S01BC03

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Pharmaceutical form:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-08-17

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLO-VISION SINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Diclo-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-Vision sine beachten?
3. Wie ist Diclo-Vision sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclo-Vision sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale
Entzündungshemmer genannt werden und schmerzlindernde Eigenschaften
haben. Die Arzneimittel
wirken gegen Entzündungen und Schmerzen.
Diclo-Vision sine wird angewendet:
- zur Behandlung von entzündlichen Beschwerden nach einer
Staroperation,
- zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
Staroperationen,
- zur Vorbeugung von Augenschmerzen bei Laser-unterstützten
Augenoperationen über bis zu
24 Stunden nach der Operation
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO-VISION SINE BEACHTEN?
DICLO-VISION SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn e

Summary of Product characteristics

- 2 -
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo-Vision sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Diclofenac-Natrium. Jeder Tropfen enthält 30
Mikrogramm Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Borsäure.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,1 mg Bor pro Tropfen, entsprechend
3,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare und farblose Lösung. Frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome nach einer
Staroperation
-Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
Staroperationen
-Zur Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen
über bis zu 24 Stunden
nach der Operation
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Verhinderung einer Pupillenverengung (Miosis) bei Staroperationen
- Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden
vor Operationsbeginn 3- bis
5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge.
Vorbeugung von Entzündungen bei Staroperationen und operativen
Eingriffen am vorderen
Augenabschnitt:
- 2 -
- 3 -
- Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden
vor Operationsbeginn 3- bis
5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge.
- Nach der Operation: 3- bis 5-mal täglich ein Tropfen in das
betroffene Auge. Eine
Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.
Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen über
bis zu 24 Stunden nach
der Operation:
- Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde vor
Operationsbeginn, 2-mal
1 Tropfen in das zu operierende Auge.
- Nach der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde nach
der Operation, 2-mal
1 Tropfen in das operierte Auge; anschließend vert