DorzoComp-Vision 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Available from:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Pharmaceutical form:

Augentropfen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-05-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DorzoComp-Vision 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dorzolamid/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DorzoComp-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DorzoComp-Vision beachten?
3.
Wie ist DorzoComp-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DorzoComp-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOCOMP-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DorzoComp-Vision ist ein Kombinationsarzneimittel mit zwei
Wirkstoffen: Dorzolamid und Timolol.
•
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“.
•
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
DorzoComp-Vision wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei
der Glaukombehandlung
verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOCOMP-VISION BEACHTEN?
DORZOCOMP-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamidhydrochlorid,
Timololmaleat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
wenn Sie zurzeit oder in der Vergangenh

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DorzoComp-Vision 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthalten 20 mg Dorzolamid (als
Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als
Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 3 µg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen (=1
Dosis), entsprechend 0,075
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
DorzoComp-Vision ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten
mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die
Monotherapie mit einem
topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen DorzoComp-Vision in
(den Bindehautsack) jedes
erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollten
DorzoComp-Vision und das
andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, vor der Anwendung die Hände zu
waschen und darauf zu
achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit dem Auge
oder der Umgebung des Auges in
Berührung kommt.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, darf die Öffnung der
Tropferspitze nicht vergrößert
werden.
Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus resultierender
Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung
kontaminierter Lösungen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung von
DorzoComp-Vision Augentropfen
informiert werden.
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_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit von