Doxatarzin 4 mg comprimate cu eliberare prelungită

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Doxazosinum

Available from:

Tauralp Systems GmbH

ATC code:

C02CA04

INN (International Name):

Doxazosinum

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

comprimate cu eliberare prelungită

Units in package:

N10x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Acino Pharma AG, Elveţia

Authorization date:

2015-03-19

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21570 din
20.03.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXATARZIN
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxatarzin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxazosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat cu eliberare prelungită conţine:
_substanţa activă: _doxazosină 4 mg (sub formă de mesilat de
doxazosină);
_excipienţi:_ nucleu: polietilenoxid, celuloză microcristalină,
povidonă, α-tocoferol, siliciu
coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu; filmul: copolimer de acid
metacrilic - acrilat
de etil (1:1), siliciu coloidal anhidru, macrogol (MW 1300-1600),
dioxid de titan (E
171).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu
inscripţia DL pe una din
feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihipertensive. Antiadrenergice cu acţiune periferică,
antagonişti ai receptorilor alfa-
adrenergici, C02CA04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Administrarea de Doxatarzin 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
la pacienţii cu
hiperplazia benignă de prostată (HBP) simptomatică duce la
ameliorarea semnificativă
a dinamicii urinare şi a simptomatologiei. Se consideră că efectele
din HBP se datorează
blocării selective a receptorilor alfa 1-adrenergici localizaţi în
stroma musculară şi
capsula prostatică, precum şi la nivelul colului vezical. Doxazosina
blochează eficient
receptori alfa-1-adrenergici subtipul 1A care constituie mai mult de
70% din toate
subtipurile receptorilor de prostată. Aceasta explică acțiunea
doxazosinei la pacienții cu
hiperplazie benignă de prostată.
Doxatarzin 4 mg a demonstrat eficienţă şi siguranţă persistentă
în tratamentul de lungă
durată a hiperplaziei benigne de prostată.
Doxatarzin 4 mg administrat la dozele recomandate nu exercită nici un
efect asupra
tensiunii arteriale sau a redus tensiunea arterială la pacienții