Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobésilate de calcium 250 mg
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
dobésilate de calcium 250 mg
250 mg
Comprimé
pour un comprimé > dobésilate de calcium 250 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
VASCULOPROTECTEUR/THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE/AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT - (C05BX01: système cardiovasculaire)
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT(C05BX01 : système cardiovasculaire)Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : dans les troubles de la circulation veineuse, dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-02-03
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022 Dénomination du médicament DOXIUM 250 mg, comprimé Dobésilate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOXIUM 250 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXIUM 250 mg, comprimé ? 3. Comment prendre DOXIUM 250 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOXIUM 250 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOXIUM 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT (C05BX01 : système cardiovasculaire) Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : · dans les troubles de la circulation veineuse, · dans les troubles visuels d'origine circulatoire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ? Ne prenez jamais DOXIUM 250 mg, comprimé : Si vous êtes allergique au dobésilate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adres Read the complete document
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXIUM 250 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de dobésilate de calcium. Excipient à effet notoire : sulfite de sodium anhydre (E 221), chaque comprimé contient 0,25 mg de sulfite de sodium anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus). · Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l’adulte 3 à 6 comprimés par jour. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées. Aucune donnée n’est disponible pour cette population. Insuffisance rénale La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles rénaux. Aucune donnée n’est disponible pour cette population. Insuffisance hépatique La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles hépatiques. Mode d’administration Doxium est destiné à une administration orale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas d’agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium (voir rubrique 4.8). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d’autres symptômes qui sont des signes fréquents d’infection. Si l’un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de p Read the complete document