Emdotrim 10 % Sol Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Trimethoprim; Sulfadiazin

Available from:

Emdoka

ATC code:

QJ01EW10

INN (International Name):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Pharmaceutical form:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Composition:

Trimethoprim 16.7 mg/ml; Sulfadiazin 83.3 mg/ml

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Geflügel

Therapeutic area:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product summary:

CTI-code: 235523-02 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1633171 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 235523-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1633163 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 235523-04 - Packmaß: 5000 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1633189 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 235523-03 - Packmaß: 3000 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE-Version
EMDOTRIM 10% SOL
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Packungsbeilage – DE-Version
EMDOTRIM 10% SOL
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOTRIM 10% SOL
,
16,7 mg/ml / 83,3 mg/ml, Lösung zur Verabreichung über das
Trinkwasser für Hühner
(Trimethoprimum + Sulfadiazinum)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labo Smeets nv, Fotografielaan 42, B-2610 Wilrijk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDOTRIM 10% SOL
,
16,7 mg/ml / 83,3 mg/ml,
Lösung zur Verabreichung über das
Trinkwasser für Hühner
(Trimethoprimum + Sulfadiazinum)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare, gelbe Flüssigkeit enthält: Trimethoprimum 16,7 mg,
Sulfadiazinum 83,3 mg, N-
methylpyrrolidonum, Propylenglycolum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Trimethoprim- und
Sulfadiazin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden, unter Berücksichtigung der
Fähigkeit der
Antibiotika wirksame Konzentrationen im Bereich des Infektionsortes zu
erreichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der hämatopoetischen
Funktion.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen
Bestandteile.
Siehe Abschnitt „Wartezeit“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach oraler Verabreichung an die Zieltierart wurden noch keine
Nebenwirkungen berichtet.
Sulfonamide können Nierenfunktionsstörungen verursachen:
Kristallurie, Hämaturie und
Nierenblockade.
Sulfonamide können eine Störung der Hämatopoese hervorrufen:
Thrombozytopenie,
Anämie.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihre