Enrotron 25 mg/ml solução oral para bovinos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Enrofloxacina 25.0 mg

Available from:

AniMedica International GMBH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacina

Pharmaceutical form:

Solução oral

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Bovinos

Therapeutic area:

Enrofloxacina

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 7 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Enrotron 25 mg/ml solução oral para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E-1519)
14,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução transparente, ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos (vitelos)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento de infeções dos tratos respiratório e alimentar,
causadas por microrganismos sensíveis à
enrofloxacina.
Em particular:

Tratamento
da
diarreia
neonatal
e
da
septicémia,
causadas
por
_E. _
_coli_
sensíveis
à
enrofloxacina._ _

Tratamento de infeções respiratórias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _ Mannheimia _
_haemolytica_ e _Mycoplasma bovis _sensíveis à enrofloxacina.
Para ser administrado nos casos em que a experiência clínica e/ou os
testes de sensibilidade indicam a
enrofloxacina como o tratamento de escolha.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de resistência confirmada ou suspeita de
resistência às quinolonas, visto que
existe um alto nível de resistência cruzada entre a enrofloxacina e
outras quinolonas.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa,
outras (fluoro)quinolonas ou a
algum dos excipientes. Não utilizar em casos de perturbações de
crescimento de cartilagem e/ou
durante lesões no sistema locomotor, sobretudo se as articulações
com carga funcional ou sujeitas ao
peso corporal forem afetadas. Não administrar para profilaxia.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Não existem.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZA�