Enrotron 50 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Therapeutic group:

Ziege; Katze; Hund; Schaf; Kalb; Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-08-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria S.A.
C/Esmeralda 19
08950 Esplugues de LLobregat (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und
Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50,0
mg
SONSTIGE
BESTANDTEILE,
DEREN
KENNTNIS
FÜR
EINE
ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES
MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butan-1-ol
30,0
mg
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
KÄLBER
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica und Mycoplasma_ spp.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
akuter
_Mycoplasma_-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_.
SCHAFE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
2
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Staphylococcus aureus _und _Escherichia coli_.
ZIEGEN
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstrakts,
he

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL
Butan-1-ol
30,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb)
Schaf
Ziege
Schwein
Hund
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
KÄLBER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica und Mycoplasma_
spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_.
SCHAFE
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_.
2
ZIEGEN
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfi