ERTAPÉNEM POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Available from:

EUGIA PHARMA INC.

ATC code:

J01DH03

INN (International Name):

ERTAPENEM

Dosage:

1G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-04-13

Summary of Product characteristics

ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit
Page 1 of 91
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
ertapénem pour injection
poudre pour solution, 1 g d’ertapénem par flacon (sous forme
d’ertapénem monosodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
Numéro de contrôle de la présentation : 266617
Eugia
Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d'approbation initiale:
13 avril 2023
ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit
Page 2 of 91
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
N/A
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................................... 7
4.3
Reconstitution
...................................................