Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ertapénem 1
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
J01DH03
ertapénem 1
1,0 g
Poudre
pour un flacon > ertapénem 1,0 g sous forme de : ertapénem sodique
10 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I; prescription hospitalière
Antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH03ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient de l'ertapénem, un antibiotique de la famille des bêtalactamines. Il agit en détruisant une large gamme de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties du corps.ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être administré aux personnes âgées de 3 mois et plus.Traitement :Votre médecin vous a prescrit ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion parce que vous ou votre enfant souffrez d'une (ou de plusieurs) des infections suivantes : infection dans l'abdomen, infection des poumons (pneumonie), infections gynécologiques, infections cutanées du pied chez les diabétiques.Prophylaxie : prévention des infections postopératoires après une chirurgie du côlon ou du rectum chez l'adulte.
ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g - INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valide
2018-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 Dénomination du médicament ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion Ertapénem Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH03 ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient de l'ertapénem, un antibiotique de la famille des bêtalactamines. Il agit en détruisant une large gamme de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties du corps. ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être administré aux personnes âgées de 3 mois et plus. Traitement : Votre médecin vous a prescrit ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion parce que vous ou votre enfant souff Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1,0 g d’ertapénem (sous forme d’ertapénem sodique). Excipient à effet notoire : Chaque dose de 1,0 g contient approximativement 6.0 mEq de sodium (approximativement 137 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre blanche à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques _Traitement_ ERTAPENEM HIKMA est indiqué chez l'enfant (âgé de 3 mois à 17 ans) et chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont provoquées par des espèces bactériennes sensibles ou probablement sensibles à l'ertapénem et lorsqu'un traitement parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1) : · infections intra-abdominales, · pneumonies communautaires, · infections gynécologiques aiguës, · infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique (voir rubrique 4.4). _Prophylaxie_ ERTAPENEM HIKMA est indiqué chez l'adulte en prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective (voir rubrique 4.4). Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur la bonne utilisation des antibiotiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Traitement _ Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : 1 gramme (g) d'ERTAPENEM HIKMA, administré une fois par jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6). Nourrissons et enfants (3 mois à 12 ans) : 15 mg d'ERTAPENEM HIKMA par kg, administrés 2 fois par jour (sans dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6). _Prophylaxie_ Adultes : En prévention des infections du site chirurgical après une intervention chirurgicale colorectale élective, la dose recommandée est de 1 g, administrée par voie intraveineuse 1 heure avant Read the complete document