Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Escitalopramum oxalat
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AB10
Escitalopramum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
094495 Þynnupakkning Glær þriggja laga þynna (PVC/PE/PVdC/ál). V0324
Markaðsleyfi útgefið
2014-04-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ESCITALOPRAM BLUEFISH 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ESCITALOPRAM BLUEFISH 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ESCITALOPRAM BLUEFISH 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR escitalopram LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Escitalopram Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Escitalopram Bluefish 3. Hvernig nota á Escitalopram Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Escitalopram Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ESCITALOPRAM BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Escitalopram Bluefish inniheldur virka efnið escitalopram. Escitalopram Bluefish tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem kallast sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI lyf). Þessi lyf verka á serótónínkerfið í heilanum með því að auka magn serótóníns. Escitalopram Bluefish inniheldur escitalopram og er notað til að meðhöndla þunglyndi (alvarleg þunglyndisköst) og kvíðaraskanir (s.s. felmtursröskun, með eða án víðáttufælni, félagsfælni, þráhyggju- og árátturöskun). Það geta liðið nokkrar vikur áður en þér fer að líða betur. Haltu áfram að nota Escitalopram Bluefish, jafnvel þó það taki einhvern tíma áður en þér finnst ástandið batna. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ESCITA Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Escitalopram Bluefish 5 mg filmuhúðaðar töflur Escitalopram Bluefish 10 mg filmuhúðaðar töflur Escitalopram Bluefish 15 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Escitalopram Bluefish 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg af escitaloprami (sem oxalat) Escitalopram Bluefish 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg af escitaloprami (sem oxalat) Escitalopram Bluefish 15 mg: Hver tafla inniheldur 15 mg af escitaloprami (sem oxalat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Escitalopram Bluefish 5 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með skábrúnum, u.þ.b. 5,2 mm að stærð, með „J“ ígreypt á annarri hliðinni og „1“ á hinni hliðinni. Escitalopram Bluefish 10 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru, u.þ.b. 7,9 x 5,4 mm að stærð, með „J“ ígreypt á annarri hliðinni og „2“ á hinni hliðinni. Escitalopram Bluefish 15 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru, u.þ.b. 9,8 x 6,2 mm að stærð, með „J“ ígreypt á annarri hliðinni og „3“ í hinni hliðinni. 10 mg og 15 mg töflunum má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum. Meðferð við felmtursröskun (panic disorder), með eða án víðáttufælni. Meðferð við félagsfælni. Meðferð við almennri kvíðaröskun. Meðferð við þráhyggju– og árátturöskun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi notkunar skammta stærri en 20 mg. _Alvarlegar þunglyndislotur _ Venjulegur skammtur er 10 mg einu sinni á dag. Auka má skammtinn í að hámarki 20 mg á dag, í samræmi við einstaklingsbundna svörun sjúklings. Venjulega tekur 2-4 vikur að fá fram verkun við þunglyndi. Eftir að einkennin hverfa er meðferð í að minnsta kosti 6 mánuði nauðsynleg til að tryggja svörunina. 2 _Felmtursröskun Read the complete document