Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Escitalopramum oxalat
Teva B.V.*
N06AB10
Escitalopramum
15 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
064799 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur V0326
Markaðsleyfi útgefið
2010-02-02
V037 AH checked FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ESOPRAM 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ESOPRAM 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ESOPRAM 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ESOPRAM 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR _escítalópram _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Esopram og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Esopram 3. Hvernig nota á Esopram 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Esopram 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ESOPRAM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Esopram inniheldur virka efnið escítalópram. Esopram tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem er kallaður sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI lyf). Þessi lyf hafa áhrif á serótónínkerfið í heilanum með því að auka þéttni serótóníns. Truflun í serótónínkerfinu er talin mikilvægur þáttur í þróun þunglyndis og skyldra sjúkdóma. Esopram er notað til meðhöndlunar á þunglyndi (alvarlegum þunglyndisköstum) og kvíðaröskunum (eins og felmtursröskun með eða án víðáttufælni, félagsfælni, almennri kvíðaröskun og þráhyggju- og árátturöskun). Liðið geta nokkrar vikur áður en líða Read the complete document
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Esopram 5 mg filmuhúðaðar töflur Esopram 10 mg filmuhúðaðar töflur Esopram 15 mg filmuhúðaðar töflur Esopram 20 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING _Esopram 5 mg _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur escítalópram (sem oxalat). _Esopram 10 mg _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur escítalópram (sem oxalat). _Esopram 15 mg _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur escítalópram (sem oxalat). _Esopram 20 mg _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur escítalópram (sem oxalat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla _Esopram 5 mg _ Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla (6 mm í þvermál) með „E“ ígreipt í aðra hliðina. _Esopram 10 mg _ Sporöskjulaga, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla (6,4 mm x 9,25 mm),með deiliskoru á annarri hliðinni og á brúnum og „E“ ígreipt í hina hliðina. Töflunni má skipta í jafna skammta. _Esopram 15 mg _ Sporöskjulaga, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla (7,3 mm x 10,6 mm) með deiliskoru á annarri hliðinni og á brúnum og „E“ ígreipt í hina hliðina. Töflunni má skipta í jafna skammta. _Esopram 20 mg _ Sporöskjulaga, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla (8 mm x 11,7 mm) með deiliskoru á annarri hliðinni og á brúnum og „E“ ígreipt í hina hliðina. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við - alvarlegum þunglyndislotum - felmtursröskun með eða án víðáttufælni - félagsfælni - almennri kvíðaröskun (GAD) 2 - þráhyggju – árátturöskun (OCD) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi notkunar skammta hærri en 20 mg. _Alvarlegar þunglyndislotur _ Venjulegur skammtur er 10 mg einu sinni á sólarhring. Hækka má skammtinn í að hámarki 20 mg á sólarhring í samræmi við svörun einstakra sjúklinga. Venjulega þarf 2-4 vikur til þess að fá fram svörun gegn þunglyndinu. Eftir að einkennin hverfa er meðferð í a Read the complete document