Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Florfenicol

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC code:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Administration route:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-10-18

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Infektionskrankheiten,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Bakterien
verursacht werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit
_Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni._
Die
Erkrankung
sollte
vor
der
metaphylaktischen
Behandlung
im
Rinderbestand nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze
und Kanüle verwenden.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und entsprechend den offiziell anerkannten und
örtlichen
Vorschriften zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Der Gebrauch des Produktes abweichend von den Anweisungen in der
Fachinformation kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen
Florfenicol
resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit
anderen
Amfenicolen aufgrund möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zwecks Vermeidung