Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Florfenicol

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC code:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-08-16

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
Actinobacillus
pleuropneumoniae
und
Pasteurella multocida verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen den Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und
Kanüle verwenden.
Nicht an Ferkel unter 2 kg verabreichen.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
und entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften
zur Anwendung
von Antibiotika erfolgen.
Um ein übermäßiges Zerstechen des Stopfens zu vermeiden, sollte
eine geeignete
Entnahmekanüle oder eine Automatikspritze verwendet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der
Verabreichung
Vorsicht geboten.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und
das Etikett vorzuzeigen.
Nicht anwenden bei bekannter Überem