FLUCORTIS NASPR.SUS 50MCG/DOSE στ.δοσ.

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUTICASONE PROPIONATE

Available from:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC code:

R01AD08

INN (International Name):

FLUTICASONE PROPIONATE

Dosage:

50MCG/DOSE στ.δοσ.

Pharmaceutical form:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

FLUTICASONE PROPIONATE 0,5MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FLUTICASONE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802583401018 BTx1FLx8G+ M.PUMP(60DOSES) 8G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802583401025 BTx1FLx16G+ M.PUMP(120DOSES) 16G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLUCORTIS
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Fluticasone Propionate, 50 μg/dose
1.
Π
ΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ
 Φ
ΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
 Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
: FLUCORTIS 
1.2.  Σ
ΎΝΘΕΣΗ
:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Fluticasone propionate.
ΈΚΔΟΧΑ:   Dextrose   anhydrous,   Avicel   RC   591   (microcrystalline   celluose   +   carboxymethyl 
cellulose   sodium),   phenylethyl   alcohol,   benzalkonium   chloride,   polysorbate   80,   dilute 
hydrochloric acid, water purified.
1.3. Φ
ΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ
 Μ
ΟΡΦΉ
: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.4. Π
ΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
: 50 μg/dose
1.5. Π
ΕΡΙΓΡΑΦΉ
-Σ
ΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:   Το   φάρμακο   είναι   ένα   υδατικό   εναιώρημα   0.05%   w/w   fluticasone 
propionate   για   τοπική   χορήγηση   στο   ρινικό   βλεννογόνο   σε   μορφή   ρινικού   ψεκαστήρα.   Ο 
ψεκαστήρας   αποδεσμεύει   100   mg   του   εναιωρήματος   σε   κάθε   ψεκασμό.   Κάθε   100mg   του 
εναιωρήματος  που  αποδεσμεύονται  από  το ρινικό ψεκαστήρα  περιέχουν  50 μικρογραμμάρια 
fluticasone propionate.
1.6. Φ
ΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ
 Κ
ΑΤΗΓΟΡΊΑ
: Κορτικοστεροειδές
1.7.  Π
ΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
RAFARM AEBE
1.8 .  Υ
ΠΕΎΘΥΝΟΣ
 Κ
ΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
: VERISFIELD (UK) LTD
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1. Γ
ΕΝΙΚΈΣ
 Π
ΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Fluticasone propionate είναι ένα δραστικό τοπικό κ�

Summary of Product characteristics

FLUCORTIS NASAL SPRAY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUCORTIS
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Fluticasone Propionate, 50 μg/dose
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUCORTIS
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Fluticasone Propionate, 50 μg/dose
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο ενδείκνυται για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής 
ρινίτιδας περιλαμβανομένου του πυρετού εκ χόρτου. Επίσης, για την προφύλαξη και 
θεραπεία της χρόνιας ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Το προϊόν χορηγείται μόνο ενδορινικά.
ΕΝΉΛΙΚΟΙ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ 
ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ: Δύο ψεκασμοί στο κάθε ρουθούνι μία φορά την 
ημέρα, προτιμότερο το πρωί. Μερικές φορές μπορεί να χρειαστούν δύο δεκασμοί στο 
κάθε   ρουθούνι   δύο   φορές   την   ημέρα.   Η   μέγιστη   ημερήσια   δόση   δεν   πρέπει   να 
υπερβαίνει τους τέσσερις ψεκασμούς στο κάθε ρουθούνι. Η διάρκεια της θεραπείας 
συνήθως   είναι   2-4