Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsõleges szuszpenzió juhok részére A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Klozantel-nátrium, Mebendazol

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QP52A

INN (International Name):

Klozantel sodium, Mebendazole

Pharmaceutical form:

Belsõleges szuszpenzió

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

juh

Therapeutic area:

ANTHELMINTICS

Product summary:

Eseti engedély száma: 2587/1/09 MgSzH ÁTI (1 l), 2587/2/09 MgSzH ÁTI (2,5 l), 2587/3/09 MgSzH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: juh, Szájon át történõ alkalmazás, Ehetõ szövetek, 65.0 nap

Authorization status:

megújítva

Authorization date:

2009-07-29

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE
ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lusomedicamenta Sociedad Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso , n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugália
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok
részére A.U.V.
klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként)/mebendazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden ml tartalmaz:
Klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként)
50 mg
Mebendazol
75 mg
Fehér, halvány krémszínű szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Kevert parazitafertőzések kezelésére olyan esetekben, amikor
mindkét hatóanyag hatására szükség van.
Trematodák (mételyek)
Májmételyek:
Fasciola hepatica (kifejlett mételyek + 5-8 hetes lárvastádiumok)
Nematodák (fonálférgek)
Gyomor- és bélférgek
Haemonchus contortus (kifejlett férgek és lárvastádiumok,
hipobiotikus lárvák és benzimidazol-rezisztens törzsek)
Bunostomum sp. (kifejlett egyedek)
Chabertia ovina (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Oesophagostomum spp. (kifejlett egyedek)
Capillaria spp. (kifejlett egyedek)
Cooperia spp. (kifejlett egyedek)
Nematodirus spp. (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Teladorsagia circumcincta (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Trichostrongylus axei (kifejlett egyedek)
Trichostrongylus colubriformis (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Trichostrongylus vitrinus (kifejlett egyedek)
2.
Tüdőférgek
Dictyocaulus filaria (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Cestodák (galandférgek)
Avitellina spp.
Moniezia spp.
Arthropodák (ízeltlábúak)
Oestrus ovis (orrbagócs) 1., 2. és 3.

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
Hatóanyagok:
Klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként)
50 mg
Mebendazol
75 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér, halvány krémszínű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Juh (felnőtt juh és bárány)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kevert parazitafertőzések kezelésére olyan esetekben, amikor
mindkét hatóanyag hatására szükség van.
Trematodák (mételyek)
Májmételyek:
Fasciola hepatica (kifejlett mételyek + 5-8 hetes lárvastádiumok)
Nematodák (fonálférgek)
Gyomor- és bélférgek
Haemonchus contortus (kifejlett férgek és lárvastádiumok,
hipobiotikus lárvák és benzimidazol-rezisztens törzsek)
Bunostomum sp. (kifejlett egyedek)
Chabertia ovina (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Oesophagostomum spp. (kifejlett egyedek)
Capillaria spp. (kifejlett egyedek)
Cooperia spp. (kifejlett egyedek)
Nematodirus spp. (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Teladorsagia circumcincta (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Trichostrongylus axei (kifejlett egyedek)
Trichostrongylus colubriformis (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Trichostrongylus vitrinus (kifejlett egyedek)
Tüdőférgek
Dictyocaulus filaria (kifejlett férgek, lárvastádiumok)
Cestodák (galandférgek)
Avitellina spp.
Moniezia spp.
Arthropodák (ízeltlábúak)
Oestrus ovis (orrbagócs) 1., 2. és 3. stádiumú lárvák
2.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A következő esetekben fokozódik a rezisztencia kialakulásának
veszélye, ami a kezelés sikertelenségét okozhatja:
•
Egyazon csoportba tartozó anthelmintikumok hosszabb időn �