Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
formoterol
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
R03AC13
formoterol
60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04656 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04656 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CHEMOTEROL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-20153; FORMOTEROL EASYHALER 12 mikrogramm/adag inhalációs por - OGYI-T-10480
Önálló teljes
1995-09-13
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában formoterol-fumarát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Foradil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Foradil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Foradil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Foradil-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Foradil és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Foradil? A Foradil hatóanyaga a formoterol-fumarát. Ez a hörgőtágítóknak vagy hosszú hatású béta-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Foradil inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák mindegyikében 12 mikrogramm formoterol-fumarát található. A kapszulákat a mellékelt Aerolizer inhalációs készülékből kell belélegezni. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Foradil? A Foradil-t asztmában és más légúti kórképekben –többek között idült hörghurutban és tüdőtágulásban (emfizémában), melyeket krónikus obstruktív tüdőbetegségnek (COPD) is neveznek– fellépő légzészavarok kezelésére alkalmazzák Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12 mikrogramm mikronizált formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 25 mg laktóz-monohidrát (tejfehérjét is tartalmazhat) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por kemény kapszulában. 3-as méretű, színtelen, átlátszó, CG és FXF felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 25 mg töltettömegű, fehér színű, szabadon folyó por. A Foradil inhalációs port tartalmazó kapszulák kizárólag a Foradil csomagban található Aerolizer eszközzel alkalmazhatók. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Bronchoconstrictio megelőzése és kezelése asztmás betegekben, kiegészítő terápiaként inhalációs kortikoszteroid (ICS) kezelés mellett adva (lásd 4.4 pont). Inhalációs allergének, hideg levegő belélegzése vagy fizikai megterhelés kiváltotta bronchospasmus megelőzése. Bronchoconstrictio megelőzése és kezelése reverzibilis vagy irreverzibilis krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD), krónikus bronchitisben és emphysemában szenvedő betegekben. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Általános célcsoport Felnőttek Asztma Fenntartó kezelésként rendszeresen, naponta kétszer kell 1-2 kapszula tartalmát belélegezni (ez 12-24 mikrogramm formoterolnak felel meg). A Foradil-t csak egy inhalációs kortikoszteroid (ICS) mellé, kiegészítő kezelésként szabad rendelni. A legmagasabb ajánlott fenntartó dózis napi 48 mikrogramm. Ha szükséges, a szokásos fenntartó kezelésre előírt adagon felül napi további 1-2 inhalációs kapszula használható a szokásos tünetek megszüntetésére, feltéve, hogy nem haladják meg a legnagyobb ajánlott OGYEI/23208/2021 2 napi adagot (48 mikrogramm/nap). Ha azonban gyakran (azaz heti 2 napnál többször) szükséges a kiegészítő a Read the complete document