Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + (S)- metopren
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX65
Fipronilum + Methoprenum
(268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml
Roztwór do nakraplania (spot-on)
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blist. 3 pipeta jednodawkowa 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034003; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 pipeta jednodawkowa 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991212094; Zawartość opakowania: 2 blist. 3 pipeta jednodawkowa 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034010; Zawartość opakowania: 1 blist. 1 pipeta jednodawkowa 2.68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033990
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 FRONTLINE COMBO SPOT-ON DLA PSÓW L OPAKOWANIE Z BLISTREM ZAWIERAJĄCYM 1 PIPETKĘ Ten rodzaj opakowania zawiera wewnętrznej stronie dołączoną do blistra wkładkę z informacjami o produkcie. Podane poniżej informacje zawarte są na wewnętrznej stronie tej wkładki. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCJA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla psów L FIPRONIL 10% w/v (S) METOPREN 9% w/v [Gdy będzie odpowiednio dużo miejsca, po zawartości substancji czynnych podanych w procentach, dodane zostanie „w/v”. W przypadku, zbyt małej ilości wolnego miejsca, po zawartości substancji czynnej w procentach zostanie dodana gwiazdka, a nota wyjaśniająca umieszczona w sąsiedztwie nazwy produktu.] 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Frontline Combo Spot-On dla psów jest klarownym, bursztynowym roztworem zawierającym: Fipronil ......................................................................... 268,00 mg (S) – metopren .............................................................. 241,20 mg Butylhydroksyanizol (E320) ………………………… 0,54 mg Butylhydroksytoluen (E321) ………………………… 0,27 mg Wypełniacz q.s 2,68 ml 4. WSKAZANIA Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 20 do 40 kg: − Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. − Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (dz Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla psów L 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda pipetka 2,68 ml zawiera: Fipronil ......................................................................... 268,00 mg (S) – metopren .............................................................. 241,20 mg Butylhydroksyanizol (E320) …………………………. 0,54 mg Butylhydroksytoluen (E321) …………………………. 0,27 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny roztwór o bursztynowej barwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 20 do 40 kg: − Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. − Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 8 tygodni po zabiegu. − Leczenie inwazji kleszczy ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Działanie roztoczobójcze preparatu utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu. − Leczenie inwazji wszołów ( _Trichodectes canis_ ). Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów klinicznych alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni. Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, stany gorączkowe) lub w Read the complete document