Gabapentin Orion 100 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

gabapentin

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

gabapentin

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar; Burk, 1000 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2022-04-29

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN ORION 100 MG HÅRDA KAPSLAR
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gabapentin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Orion
3.
Hur du tar Gabapentin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Orion tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Orion är gabapentin.
Gabapentin Orion används för att behandla:
-
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan,
med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som
behandlar dig eller
ditt barn på 6 år eller äldre kan ordinera Gabapentin Orion för
att behandla epilepsi om
den nuvarande behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt
barn på 6 år eller
äldre ska ta Gabapentin Orion som tillägg till den nuvarande
behandlingen, såvida inte
din doktor har sagt något annat. Gabapentin Orion kan också
användas som enda
läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
-
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett flertal
olika sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i
benen och/ell

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Orion 100 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Vit överdel/vit underdel, märkt med ’D’ och ’02’, 16 mm
lång.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin Orion är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin Orion är indicerat för monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin Orion är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och rekommenderas
för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn
under 12 år finns nedan i separat stycke.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång dagligen
300 mg två gånger dagligen
300 mg tre gånger dagligen
Utsättande av gabapentin
I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin
måste sättas ut att detta sker gradvis
under minst en vecka, oberoende av indikation.
Epilepsi
Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av
den behandlande läkaren med hänsyn till
den enskilda individens tolerans och effekt.
_Vuxna och ungdomar_
I kliniska studier var den effektiva dosen 900–3 600 mg/dag. Vid
behandlingsstart kan dosen titreras upp
enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag
1. Därefter kan dosen ökas i steg om
300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en dos av högst 3
600 mg/dag, med hänsyn till den enskilda
patientens sva