Gentamicin "B. Braun" 3 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

GENTAMICINSULFAT

Available from:

B. Braun Melsungen

ATC code:

J01GB03

INN (International Name):

gentamicin

Dosage:

3 mg/ml

Pharmaceutical form:

infusionsvæske, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2009-03-09

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
gentamicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere du vil vide.
-
Kontakt lægen
,
hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Gentamicin B. Braun
3.
Sådan bliver du behandlet med Gentamicin B. Braun
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gentamicin B. Braun tilhører gruppen af antibiotika, der kaldes
aminoglykosider, som anvendes til
behandling af alvorlige infektioner med bakterier, som kan slås ihjel
af det aktive stof gentamicin.
Bortset fra komplicerede nyre-, urinvejs- og blæreinfektioner bør
Gentamicin B. Braun kun anvendes i
kombination med andre antibiotika til behandling af de sygdomme, som
er angivet nedenfor.
_ _
Du kan få ordineret Gentamicin B. Braun til behandling af følgende
sygdomme:
-
Komplicerede og tilbagevendende nyre-, urinvejs- og blæreinfektioner
-
Infektioner i lunger og luftveje, der er opstået under indlæggelse
-
Infektioner i maven, herunder bughindebetændelse
-
Hud- og bløddelsinfektioner, herunder svære forbrændinger
-
Blodforgiftning (infektion i hele kroppen), bakterier i blodet
-
Betændelse i hjertesækken (til behandling af infektioner)
-
Infektioner efter operationer.
2.
DET SKAL DU VIDE OM GENTAMICIN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ GENTAMICIN B. BRAUN:
-
hvis du er allergisk over for gentamicin, tilsvarende stoffer eller et
af d

Summary of Product characteristics

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GENTAMICIN ”B. BRAUN”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gentamicin ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg/ml infusionsvæske, opløsning:
1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder gentamicinsulfat svarende
til 1 mg gentamicin.
En flaske med 80 ml indeholder 80 mg gentamicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
283 mg (12 mmol) natrium (som chlorid) pr. 80 ml flaske.
3 mg/ml infusionsvæske, opløsning:
1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder gentamicinsulfat svarende
til 3 mg gentamicin.
En flaske med 80 ml indeholder 240 mg gentamicin.
En flaske med 120 ml indeholder 360 mg gentamicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
283 mg (12 mmol) natrium (som chlorid) pr. 80 ml flaske.
425 mg (18 mmol) natrium (som chlorid) pr. 120 ml flaske.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af bakterier, der
er følsomme overfor
gentamicin i de tilfælde, hvor mindre toksiske antibakterielle
lægemidler ikke er effektive.
_40200_spc.doc_
_Side _
_1 af 17_
Gentamicin B. Braun skal for alle indikationer, bortset fra
komplicerede
urinvejsinfektioner, kun anvendes i kombination med andre relevante
antibiotika
(fortrinsvis sammen med et beta-lactam antibiotikum eller med et
antibiotikum, som er
effektivt overfor anaerobe bakterier).
I ovenstående tilfælde kan Gentamicin B. Braun anvendes mod:
–
Komplicerede og tilbagevendende urinvejsinfektioner
–
Nosokomielle infektioner i de nedre luftveje, herunder alvorlig
pneumoni
–
Intra-abdominale infektioner, herunder peritonitis
–
Infektion i hud og bløddele, herunder alvorlige forbrændinger
–
Sepsis, herunder bakteriæmi
–
Behandling af bakteriel endokarditis
–
Behandling af kirurgiske infektioner
De officielle retningslinjer vedrørende