GRENOVIX 30MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Available from:

GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

30MG/5ML

Pharmaceutical form:

ΣΙΡΟΠΙ

Composition:

8000042582 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

AMBROXOL

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802106703018 01 FLX125ML 125.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802106703025 02 FLX250ML 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.05

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

GRENOVIX
AMBROXOL HCL 
Σιρόπι 30mg/5ml
IΔΙΌΤΗΤΕΣ:
Η Ambroxol έχει βλεννοκινητικές ιδιότητες (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με 
αποτέλεσμα την μεταφορά της βλεννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες.
Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων του τραχειοβρογχικού δένδρου, μειώνοντας έτσι 
τη στάση της βλέννης με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αναπνοής.
Φαρμακολογικές και ιστολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα και ανθρώπους 
απέδειξαν:
-διέγερση του κροσσωτού επιθηλίου με επιτάγχυνση της μεταφοράς της βλέννης.
-Εκκριματοκινητική δράση η οποία ασκείται στα ορώδη αδενοκύτταρα και στα κυψελιδικά 
κύτταρα τύπου ΙΙ που παράγουν τον επιφανειοδραστικό παράγοντα.
-Aύξηση των επιπέδων της IgA στα υγρά της βρογχοκυψελιδικής κάθαρσης σε ασθενείς 
που έχουν λάβει αμπροξόλη.
-Aύξηση της βρογχοπνευμονικής κατανομής (διείσδυσης) διαφόρων αντιβιοτικών 
(ερυθρομυκίνης, αμπικιλλίνης, αμοξικιλλίνης, δοξυκυκλίνης).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΉ:
Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση της αμπροξόλης. Η μεγιστη πυκνότης 
επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες. Ο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη