HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

hydrocortisone 10

Available from:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC code:

H02AB09(H:Hormonessystémiquesnonsexuelles)

INN (International Name):

hydrocortisone 10

Dosage:

10,00 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > hydrocortisone 10,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

GLUCOCORTICOIDES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB09 - GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE - (H : Hormones systémiques non sexuelles)Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Indications thérapeutiquesCe médicament est utilisé chez les personnes dont les glandes surrénales (situées au-dessus des reins) ne produisent plus (ou plus assez) d’hormones. Ce médicament compense la diminution ou l’arrêt de production des hormones.

Product summary:

HYDROCORTISONE 10 mg - HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1995-04-27

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
HYDROCORTISONE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB09 - GLUCOCORTICOIDES
- USAGE SYSTEMIQUE
- (H : Hormones systémiques non sexuelles)
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé chez les personnes dont les glandes
surrénales (situées au-dessus des reins) ne
produisent plus (ou plus assez) d’hormones. Ce médicament compense
la diminution ou l’arrêt de production
des hormones.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrocortisone..................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement glucocorticoïde de substitution au cours de l'insuffisance
surrénale :
·
insuffisance surrénale primitive : maladie d'Addison,
surrénalectomie,
·
insuffisance surrénale d'origine hypophysaire : syndrome de Sheehan,
insuffisances hypophysaires de
causes diverses,
·
hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de
perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie
surrénale) :
Adulte : 20 à 40 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.
Enfant : 12 à 20 mg/m
2
/jour à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6
ans, les comprimés
seront écrasés et mélangés à l'alimentation.
Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection
intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme,
d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante
(voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale
efficace doit être recherchée par paliers
successifs. L'adaptation de la posologie repose sur des données
cliniques (état général, pouls, tension
artérielle debout et couchée…) et éventuellement l’ionogramme.
Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement
minéralo-corticoïde doit être associé.
4.3. Contre-indications
Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale
ne s'appliquent pas à l'utili