HYPOTENSOR 25MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΚΑΠΤΟΠΡΊΛΗ

Available from:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC code:

C09AA01

INN (International Name):

CAPTOPRIL

Dosage:

25MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0062571862 - CAPTOPRIL - 25.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CAPTOPRIL

Product summary:

2800010401013 - 01 - ΒΤx20 (BLIST2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800010401020 - 02 - BTx1000(BLIST50x20) - 1000.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
    1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : ΗYPOTENSOR     
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ :ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Captopril

                 ΕΚΔΟΧΑ:   Cellulose   Microcrystalline, Starch Maize, Lactose Monohydrate, 
Stearic Acid.
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία  
    1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 δισκίο περιέχει 25 mg ή 50 mg  Captopril
  1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
         Κουτί που περιέχει 2 blisters PVC/Al των 10 δισκίων το καθένα.
  1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αναστολείς ΜΕΑ
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Αχαϊας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά 
Τηλ.: 2106269200
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Β΄, ΑΝΘΟΥΣΑ 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ

2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H καπτοπρίλη είναι ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού 
ενζύμου της αγγειοτασίνης Ι (αναστολείς ΜΕΑ)
Σε ασθενείς με υπέρταση, η καπτοπρίλη προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ύπτια 
και όρθια θέση, χωρίς πρόκληση οποιασδήποτε αντίρροπης αύξησης επί της καρδιακής 

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC )
1.  EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :ΗΥPOTENSOR 
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Kάθε δισκίο περιέχει 25 ή 50 mg καπτοπρίλης. 
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :  Δισκία 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
  ΥΠΈΡΤΑΣΗ : το ΗΥPOTENSOR ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης
   ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ : το ΗΥPOTENSOR ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση 
της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με μείωση της συστολικής κοιλιακής λειτουργίας, μαζί με 
διουρητικά, και σε περιπτώσεις που αυτό είναι ενδεδειγμένο,  με δακτυλίτιδα και βήτα-
αποκλειστές.
ΈΜΦΡΑΓΜΑ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΊΟΥ: 
-βραχυχρόνια αγωγή (διάρκειας 4 βδομάδων): το ΗΥPOTENSOR ενδείκνυται για κάθε 
ασθενή, του οποίου η κλινική κατάσταση είναι σταθερή εντός των πρώτων 24 ωρών μετά από 
ένα έμφραγμα του μυοκαρδίου.
-μακροχρόνια προφύλαξη της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας: το ΗΥPOTENSOR 
ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η κλινική κατάσταση είναι σταθερή με ασυμπτωματική 
δυσλειτουργία της αριστε