Imogas 240 mg kapsler, bløde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

SIMETICON

Available from:

McNeil Denmark ApS

ATC code:

A03AX13

INN (International Name):

simethicone

Dosage:

240 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, bløde

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2006-03-11

Patient Information leaflet

Indlægsseddel: Information til brugeren
Imogas 240 mg kapsler, bløde
simeticon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har giver dig.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger herunder,
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre i løbet af 10 dage, eller
hvis du ikke får det bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Imogas på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imogas
3. Sådan skal du tage Imogas
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. Virkning og anvendelse
Imogas virker ved at nedbryde den indespærrede luft som medfører
oppustethed. Det anvendes hos voksne
og unge fra 15 år, til behandling af symptomerne på luft (rigelig
afgang af tarmluft), som får maven til at
føles udspilet.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imogas
Tag ikke Imogas

hvis du er overfølsom (allergisk) over for simeticon eller et af de
øvrige indholdsstoffer i kapslen (se
afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med din læge, hvis

den rigelige tarmluft ikke bedres efter 10 dages behandling

du har forstoppelse, som ikke vil gå over

dine symptomer bliver værre, eller hvis du får nye symptomer.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form
for medicin.
Imogas kan anvendes af gravide og ammende kvinder, eftersom systemisk
eksponering af simeticon er
ubetydelig.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Imogas påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evne

Summary of Product characteristics

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOGAS, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
23500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imogas
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder simeticon 240 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Ægformede, transparente, bløde kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af abdominal distension (flatulens) hos voksne
(over 15 år).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Til oral brug.
Anvendelse forbeholdt til voksne (over 15 år).
1 kapsel ved afslutningen af hvert hovedmåltid sammen med et glas
vand.
Højst 3 kapsler daglig.
Behandlingens varighed er begrænset til 10 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
under pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis symptomerne varer ved eller forværres, hvis der opstår nye
symptomer, eller i
tilfælde med langvarig obstipation, bør patienten søge læge.
_dk_hum_39542_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Simeticon anbefales ikke til behandling af spædbørnskolik på grund
af begrænsede
oplysninger om dets sikkerhed hos spædbørn og børn.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
For simeticon foreligger der ikke kliniske data om eksponering under
graviditet. De
udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til
reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3).
Der forventes ingen effekt under graviditet, da den systemiske
eksponering for simeticon
er ubetydelig. Imogas kan anvendes under graviditet.
Amning
Der forventes ingen effekt på det ammede nyfødte/spædbarn, da den
systemiske
eksponering af den ammende kvinde for simeticon er ubetydelig. Imogas
kan anvendes
under amning.
Fertilitet
Systemiske toksiske virkninger på reproduktionen er usandsynlige med
simeticon (se pkt.
5.3).
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRET