L-Spec Inj. 50 mg/ml - 100 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Available from:

V.M.D.

ATC code:

QJ01FF02

INN (International Name):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Dosage:

50 mg/ml - 100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Lincomycin Hydrochloride ; Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Lincomycin

Product summary:

CTI-code: 193076-01 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 193076-02 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 193076-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4232971 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 193076-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4232989 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE versie
L-Spec Inj.
1
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
L-Spec Inj.
2
GEBRAUCHSINFORMATION
L-Spec Inj., 50 mg/ml + 100 mg/ml, Injektionslösung für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
L-Spec Inj., 50 mg/ml + 100 mg/ml, Injektionslösung für Schweine.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
-Wirkstoff: Lincomycin-Hydrochlorid entspricht 50 mg Lincomycin pro ml
– Spectinomycin-
Dihydrochlorid Pentahydrat entspricht 100 mg Spectinomycin pro ml
-Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
Natriumhydroxid
Wasser für Injektion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein:
Zur Behandlung von durch Lincomycin und Spektinomycin-sensible
Bakterien verursachten
Mischinfektionen unter Berücksichtigung des Wirkungsvermögens des
Antibiotikums
aufgrund seiner pharmakokinetischen Eigenschaften der Infektionsstelle
eine wirkungsvolle
Konzentration zubereiten.
5.
GEGENANZEIGEN
- Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin
und/oder Spectinomycin.
- Nicht gleichzeitig mit Erythromycin, Tylosin oder Tilmicosin (oder
anderen Makroliden)
anwenden.
- Nur bei Schweinen und nicht bei anderen Tierarten anwenden
(Lincomycin ist besonders
für Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Pferde und Wiederkäuer
gefährlich).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Höhe der Injektionsstelle kann eine leichte lokale Reizung
auftreten, die jedoch nach
einigen Tagen verschwindet.
Spectinomycin kann Ototoxizität und Nephrotoxizität verursachen.
Lincomycin kann eine neuromuskuläre Blockade und allergische
Reaktionen auslösen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Bijsluiter – DE versie
L-Spec Inj.
3
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelte