Lecrolyn sine 40 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumkromoglikat

Available from:

Santen Oy

ATC code:

S01GX01

INN (International Name):

sodium cromoglycate

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

natriumkromoglikat 40 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product summary:

Förpacknings: Droppbehållare, 1 x 10 ml; Droppbehållare, 1 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2015-11-19

Patient Information leaflet

1
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
LECROLYN SINE 40 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
Sodium cromoglicate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor or pharmacist has told
you.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
-
You must talk to a doctor if your symptoms do not get better, or if
they get worse after two days.
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even
if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Lecrolyn sine is, and what it is used for
2.
What you need to know before you use Lecrolyn sine
3.
How to use Lecrolyn sine
4.
Possible side effects
5.
How to store Lecrolyn sine
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT LECROLYN SINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lecrolyn sine contains the active substance called sodium
cromoglicate. This belongs to a group of
medicines called anti-allergics.
Lecrolyn sine is used to treat eye symptoms due to allergy. It works
by stopping the release of the
natural substances like histamine in your eyes that can lead to an
allergic reaction. Signs of an allergic
reaction include itchy, watery, red or inflamed eyes and puffy
eyelids. Usually both eyes are affected.
These symptoms occur usually in sprin

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Lecrolyn sine 40 mg/ml ögondroppar, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 40 mg natriumkromoglikat.
En droppe (cirka 0,03 ml) innehåller cirka 1,2 mg natriumkromoglikat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning med ett pH-värde på
4,0–6,0 och en osmolalitet på 260–
340 mOsm/kg, praktiskt taget fri från partiklar.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av allergisk konjunktivit hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
Rekommenderad dos för barn och vuxna: 1 till 2 droppar i varje öga
två gånger om dagen.
Om symtomens intensitet kräver mer frekvent dosering ska frekvensen
för dosadministrering inte
överskrida 4 gånger dagligen.
_Användning för äldre_
Ingen dosändring är nödvändig för äldre patienter.
Lecrolyn sine bör användas regelbundet för att uppnå optimal
kontroll av symtomen. Det
rekommenderas att behandlingen fortsätter under perioden med
exponering för allergen.
Administreringssätt
Lecrolyn sine 40 mg/ml, ögondroppar, lösning är endast avsedd för
användning i ögonen. Den ska
administreras i ögats konjunktivalsäck.
För att förhindra potentiell kontaminering av lösningen ska
patienter inte vidröra ögonlocken,
omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen på flaskan.
Vid samtidig behandling med andra ögondroppar ska instillationer
göras med 15 minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen fortsätter eller förvärras ska patienten undersökas av
en läkare.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Data från ett