Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Available from:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC code:

QH03AA01

INN (International Name):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Pharmaceutical form:

Lösung zum Eingeben

Composition:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,1 Gramm

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-04-19

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium (als Multihydrat)
1,0
mg
(entsprechend 0,97 mg Levothyroxin)
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96 % (0,15 ml)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben
Klare, leicht rötlich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit Hyperthyreose oder mit unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
oder eines der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Das Tierarzneimittel sollte unter Vorsicht bei Hunden mit kardialen
Erkrankungen,
Diabetes mellitus oder behandelter Nebenniereninsuffizienz
(Hypoadrenokortizismus)
angewendet werden. Für solche Hunde empfiehlt sich, die
Levothyroxin-Therapie
stufenweise einzuleiten. Es sollte mit 25 % der normalen Dosis
begonnen werden, die
in Abständen von vierzehn Tagen um jeweils 25 % erhöht wird, bis
eine optimale
Stabilisierung erreicht ist.
Die klinische Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter
diagnostischer
Methoden bestätigt werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Zur Beachtung: Dieses Tierarzneimittel enthält eine hohe
Konzentration an L-
Thyroxin-Natrium und kann bei Aufnahme ein Risiko für den Menschen
darstellen.
Nach der