Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
magnesium sulfate heptahydrate
AS KALCEKS
A12CC02
magnesium sulfate heptahydrate
TK
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 01 - V - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 02 - V - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 03 - V - TK - igen
WEU
2020-11-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió magnézium-szulfát-heptahidrát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Magnesium sulfate Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadják Önnek 3. Hogyan adják be a Magnesium sulfate Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Magnesium sulfate Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Magnesium sulfate Kalceks magnéziumot tartalmaz magnézium-szulfát-heptahidrát formájában. A magnézium-szulfát-heptahidrát (a továbbiakban magnézium-szulfát) egy magnéziumsó, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak: - magnéziumhiány kezelése; - a vér csökkent magnéziumszintjének megelőzése és kezelése azoknál a betegeknél, akik teljes parenterális táplálásban részesülnek (a táplálékot in Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz milliliterenként. 1000 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. 1 g magnézium-szulfát-heptahidrát 98,6 mg vagy 8,1 mEq vagy 4,1 mmol magnéziumnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Az oldat pH-ja 5,5–7,0. Ozmolalitás: 400-450 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió az alábbi indikációkban javallott: i) magnéziumhiány kezelése igazoltan hypomagnesaemiás állapotokban (pl. elsődleges veleszületett hypomagnesaemia gyermekeknél, tartós hasmenés okozta malabszorpciós szindróma felnőtteknél, krónikus alkoholizmus vagy hosszú távú parenterális táplálás); ii) hypomagnesaemia megelőzése és kezelése teljes parenterális táplálás esetén; iii) torsades de pointes; iv) görcsrohamok megfékezése és megelőzése súlyos pre-eclampsia esetén; v) ismétlődő görcsrohamok megfékezése és megelőzése eclampsia esetén. A készítmény felnőttek, serdülők és gyermekek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápiás szint megfelelő intravénás dózisok alkalmazásakor csaknem azonnal, intramuscularis injekcióban történő beadás esetén pedig 60 percen belül elérhető. FELNŐTTEK _Hypomagnesaemia_ A dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. A szervezet magnéziumraktárainak feltöltésére az általánosan javasolt dózis 8–12 g magnézium-szulfát az első 24 órában beadva, ezt követően pedig napi 4–6 g 3-4 napon keresztül alkalmazva. Az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 2 g/órát. A cél a szérummagnézium-koncentráció 0,4 mmol/l érték felett tartása. Álta Read the complete document