Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Írsko
QJ01MA93
inj.
500 ml (flaše); 250 ml (flaše); 100 ml (flaše); 60 ml (flaše); 500 ml (liekovky); 250 ml (liekovky); 100 ml (liekovky); 50 ml (liekovky)
NBX, IRL+
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Marbonor 100 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monotioglycerol 1,0 mg Metakrezol 2,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, žltý až žltohnedý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok a ošípané (prasnice). 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV HOVÄDZÍ DOBYTOK Liečba respiračných infekcií spôsobených vnímavými kmeňmi _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ a _Mycoplasma bovis_. Liečba akútnej mastitídy spôsobenej kmeňmi _Escherichia coli_ vnímavými na marbofloxacín počas laktácie. PRASNICE Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie - PDS – (syndróm mastitída-metritída-agalakcia) spôsobeného bakteriálnymi kmeňmi vnímavými na marbofloxacín. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch, kedy je príslušný patogén rezistentný voči ostatným fluorochinolónom (skrížená rezistencia). Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Údaje o účinnosti dokazujú, že liek má nedostatočnú účinnosť pri liečbe akútnych foriem mastitídy vyvolaných grampozitívnymi baktériami. 1 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku. Fluorochinolóny používať iba na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antimikrobiálnych látok. Vždy keď je to možné, fluórchinolóny používať len na základe testovania citlivosti. Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýši Read the complete document