ANDOSEPT-CO (oral rinse)

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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Available from:

Aspen-p

Patient Information leaflet

                                ANDOSEPT-CO (oral rinse)
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ANDOSEPT-CO (oral rinse)
COMPOSITION:
Each 15 mL contains 22,5 mg of 
Benzydamine
Hydrochloride
18 mg of 
Chlorhexidine
Gluconate 
9% v/v Alcohol (contains no sugar)
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
Category A.16.5 Ear, nose and throat preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Benzydamine hydrochloride has local analgesic and anti-inflammatory properties. Benzydamine hydrochloride exerts
this action by stabilizing the cell membrane and inhibiting the synthesis of prostaglandins.
Chlorhexidine gluconate is an antiseptic and a disinfectant.
It is bactericidal or bacteriostatic against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria.
The Chlorhexidine gluconate is absorbed onto the cell walls of micro-organisms, and causes leakage of the intracellular
components.
Pharmacokinetics:
Approximately 30% of chlorhexidine gluconate is retained in the oral cavity following rinsing. It is subsequently
released slowly into the oral fluids. Chlorhexidine is poorly absorbed from both the gastrointestinal tract and skin.
INDICATIONS:
ANDOSEPT-CO can be used for the relief of minor infections as well as painful inflammatory conditions of the mouth
and throat.
Chlorhexidine can be used for the reduction of dental plaque.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to any of the ingredients in the formulation.
ANDOSEPT-CO should not be used in children under 6 years of age.
The safety in pregnancy and lactation has not been established.
WARNINGS:
ANDOSEPT-CO should not be used uninterrupted for longer than 7 days except under medical supervision.
INTERACTIONS:
Toothpastes may contain anionic surfactants (e.g. sodium laurylsulphate), which are incompatible with chlorhexidine.
(See "SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS").
PREGNANCY AND LACTATION:
The
                                
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