ASPEN DICLOFENAC SODIUM INJECTION 75 mg/3 mL

Patient Information leaflet

                                ASPEN DICLOFENAC SODIUM INJECTION 75 mg/3 mL
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN DICLOFENAC SODIUM INJECTION 75 mg/3 mL
COMPOSITION:
Each 3 mL contains 75 mg 
diclofenac 
sodium with 4% v/v benzyl alcohol.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 3.1 Antirheumatics (anti-inflammatory agents)
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Diclofenac sodium has analgesic, anti-inflammatory, antirheumatic antipyretic activities. It is non steroidal. It is an
inhibitor of cyclo-oxygenase. Diclofenac is metabolised in the liver to 4-hydroxydiclofenac and other hydroxylated
forms, after glucoronidation and sulphation the metabolites are excreted in the urine (65%) and bile (35%).
INDICATIONS:
To be used as initial therapy for inflammatory and degenerative rheumatic diseases, as well as for painful conditions due
to inflammation of non-rheumatic origin and acute attacks of gout.
CONTRA-INDICATIONS:
Patients with known hypersensitivity to diclofenac, or other non-steroidal anti-inflammatory medicines. Asthmatic
patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylicacid, or other medicines
with prostaglandin synthetase inhibiting activity. Diclofenac sodium is contra-indicated in patients with a history of
active gastro-intestinal bleeding or peptic ulceration, or severe hepatic or renal impairment. Patients with porphyria.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
WARNINGS:
Serious interactions have been reported after the use of methotrexate with diclofenac.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Not intended for intravenous injection. Only for deep intragluteal injection into the upper quadrant. Seventy five mg by
intramuscular injection once daily or twice daily in severe cases; each injection should be given at a different site. In
renal colic th
                                
                                Read the complete document