ANDOSEPT (oral rinse)

Patient Information leaflet

                                ANDOSEPT (oral rinse)
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ANDOSEPT (oral rinse)
COMPOSITION:
Each 15 mL contains 22,5 mg of 
Benzydamine
 Hydrochloride.
Alcohol 9.98% v/v
Contains Tartrazine
Preservatives: 
Sodium methyl parahydroxybenzoate        0.180% m/v
Sodium propyl parahydroxybenzoate        0.020% m/v
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A.16.5 Ear, nose and throat preparations - other.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Benzydamine hydrochloride has local analgesic and anti-inflammatory properties. Benzydamine hydrochloride exerts
this action by stabilizing the cell membrane and inhibiting the synthesis of prostaglandins.
INDICATIONS
ANDOSEPT can be used for the relief of minor infections as well as painful inflammatory conditions of the mouth and
throat.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to any of the ingredients in the formulation.
ANDOSEPT should not be used in children under 6 years of age.
The safety in pregnancy and lactation has not been established.
WARNINGS 
ANDOSEPT should not be used uninterrupted for longer than 7 days except under medical supervision.
INTERACTIONS
(See “SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS”).
PREGNANCY AND LACTATION
The safety of this formulation in pregnancy and lactation has not been established.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
For use as a gargle:
Gargle with 15 mL (approximately one tablespoon) for at least 30 seconds. Repeat at 1½ to 3 hourly intervals, as
required. Do not swallow.
For use as a rinse for oral lesions:
Rinse with 15 mL (approximately one tablespoon). Hold the solution in the mouth and swirl around for at least
30 seconds. Repeat at 1½ to 3 hourly intervals throughout the day as required. Do not swallow.
ANDOSEPT is generally used undiluted, but the solution can be diluted with water should stinging o
                                
                                Read the complete document