ASPEN CETIRIZINE 1 mg/mL

Patient Information leaflet

                                ASPEN CETIRIZINE 1 mg/mL
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN CETIRIZINE 1 mg/mL
(oral solution)
COMPOSITION:
Each 1 mL of ASPEN CETIRIZINE 1 mg/mL contains 1 mg 
cetirizine
 dihydrochloride.
Contains sodium methylparahydroxybenzoate 0,155% m/v and sodium propylparahydroxybenzoate 0,0168% m/v as
preservatives.
Does not contain sucrose or alcohol.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 5.7.1 Antihistaminics
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Cetirizine is a metabolite of hydroxyzine. It is a second-generation reversible, competitive inhibitor of histamine at the
histamine-1 (H1) receptor. Cetirizine competes with histamine for the H1-receptor site. Cetirizine prevents, but does not
reverse, pharmacological responses mediated by histamine, at the H1 receptor.
Pharmacokinetics:
Cetirizine is well absorbed from the gastro-intestinal tract and peak plasma concentrations are reached within 1 hour after
oral administration. Pharmacokinetics are linear, with plasma concentrations increasing proportionately with increasing
doses. The terminal half-life in adults is approximately 10 hours; in children aged 6 to 12 years 6 hours; in children aged
2 to 6 years, 5 hours. Cetirizine is eliminated faster in children, and slower in patients with hepatic or renal impairment
(creatinine clearance <40 mL/min), with a resultant increase in half-life and decrease in clearance. Cetirizine does not
undergo extensive first-pass metabolism. The cumulative urinary excretion represents about two thirds of the dose given
in both adults and children.
INDICATIONS:
ASPEN CETIRIZINE is indicated for symptomatic relief of allergic conditions such as allergic rhinitis, and allergic skin
conditions such as urticaria.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to ASPEN CETIRIZINE or any of the ingredients.
Hypersensitivity to hydrox
                                
                                Read the complete document