AURALYT® (EAR DROPS)

Patient Information leaflet

                                AURALYT® (EAR DROPS)
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AURALYT
®
 (EAR DROPS)
COMPOSITION:
Each 1 mL contains:
 
Glycerin 
dehydrated to make 1,0 mL
 
Antipyrine
54,0 mg
 
Benzocaine
14,0 mg
PRESERVATIVE:
 
Oxyquinoline sulphate 0,0376% m/v
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.16.2 Aural preparations, ear drops.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
AURALYT® has analgesic (pain-relieving) local anaesthetic and hygroscopic properties.
INDICATIONS:
AURALYT® is indicated for the relief of pain and reduction of inflammation in the congestive and serious stages of otitis
media (middle ear infection), also for relief of discomfort in acute
stages of "swimmers ear". It is especially useful for children and in facilitating the removal of excessive impacted cerumen
(ear wax). AURALYT® is also indicated as adjuvant therapy when other medicines such as antibiotics or sulphonamides
are administered systemically for ear infection.
CONTRA-INDICATIONS:
Known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients or para-aminobenzoic acid and its derivatives or
hydroxybenzoate preservatives. AURALYT® should not be used in conditions with ear discharge or perforated tympanic
membrane (pierced eardrum). 
WARNINGS:
Do not use if solution is brown or contains a precipitate. Discard this medicine six months after opening bottle.
Discontinue promptly if sensitization (allergic reaction) or irritation occurs.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Otitis media (middle ear infection): 
Instil AURALYT® permitting the solution to run along the wall of the canal, until it is filled. Avoid touching the ear with
the dropper. Then moisten a cotton pledget with AURALYT® and insert into meatus. Repeat every one to two hours until
pain and congestion are relieved.
Removal of cerumen (ear wax): Instil AURALYT® three tim
                                
                                Read the complete document