BETAFERON

Patient Information leaflet

                                BETAFERON
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
BETAFERON
DILUENT FOR BETAFERON
COMPOSITION
Betaferon:       
               
One 3 mL vial contains 
interferon beta-1b 
9,6 million IU (0,3 mg) per vial as a lyophilised cake. (This
includes an overfill of 20%, so that after reconstitution with 1,2 mL of sodium chloride solution (10,8 mg
per 2 mL), the dose of 0,25 mg interferon beta-1b can be extracted in 1 mL.)
Diluent for
Betaferon:
One pre-filled syringe contains 1,2 mL sterile sodium chloride solution 0,54% w/v (6,48 mg sodium
chloride per 1,2 mL).
1 mL of the reconstituted solution for injection contains 8 million IU (0,25 mg) of interferon beta-1b.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 34 Others.
PHARMACOLOGICAL ACTION
The activities of interferon beta-1b are species-restricted and therefore, the most pertinent pharmacological information
on interferon beta-1b is derived from studies of human cells in culture or human in vivo studies.
Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activities. The mechanisms by which
interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood. However, it is known that the
biologic response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell
receptors found on the surface of human cells. The binding of interferon beta-1b to these receptors induces the expression
of a number of gene products that are believed to be the mediators of the biological actions of interferon beta-1b. A
number of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated
with interferon beta-1b.
Pharmacokinetics
Serum concentrations after subcutaneous administration of 0,25 mg
                                
                                Read the complete document