BETAHECON Tablets 8 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betahecon 8 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8 mg betahistine dihydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
A white, round, flat tablet, imprinted ‘256' on one face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of vertigo, tinnitus and hearing loss associated with Ménière's syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults (including the elderly): _The usual daily dose is 8 to 16 mg three times daily taken preferably with meals.
Maintenance doses are generally in the range 24-48 mg daily.
_Children: _Not applicable.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use concurrently with antihistamines.
Use in children.
Use in phaeochromocytoma.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Caution is advised in the treatment of patients with a history of peptic ulcer. Clinical intolerance to betahistine in
bronchial asthma patients has been shown in a relatively few patients and therefore caution should be exercised when
administering betahistine to patients with bronchial asthma.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Although an antagonism between betahistine and antihistamines could be expected on a theoretical basis, no such
interactions have been reported.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/09/2011_
_CRN 2105795_
_page number: 1_
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
High dosage animal tests have shown no teratogenic properties, but the usual precautions should be observed when
administering betahistine to patients during pregnancy.
Betahistine does not accumulate in fat and has a�
                                
                                Read the complete document