AMIKIN injection 500 mg

Patient Information leaflet

                                AMIKIN injection 100 mg
AMIKIN injection 250 mg
AMIKIN injection 500 mg
AMIKIN injection 1g
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AMIKIN injection 100 mg
AMIKIN injection 250 mg
AMIKIN injection 500 mg
AMIKIN injection 1g
COMPOSITION:
Vials containing amikacin sulphate equivalent to 100 mg, 250 mg and 500 mg 
amikacin 
base per 2 mL and 1g/4 mL
sterile water respectively. Contains sodium bisulphite.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.1.1 - Broad spectrum antibiotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
AMIKIN (amikacin sulphate) is a semi-synthetic aminoglycoside antibiotic which is active against a broad spectrum of
Gram-negative organisms, including Pseudomonas and some Gram-positive organisms. Chemically, the medicine
consists of 2 amino sugars glycosidically linked to deoxy-streptamine whose 1-amino group has been acylated by S-4-
amino-2-hydroxy-butyric acid.
AMIKIN is rapidly absorbed after intramuscular administration. In normal adult volunteers, average peak serum
concentrations of about 12 and 21 micrograms/mL are obtained 1 hour after intramuscular administration of 250 mg
(3,7 mg/kg) and 500 mg (7,5 mg/kg), single doses, respectively. At 10 hours, serum levels are about 0,3 micrograms/mL
and 2,1 micrograms/mL, respectively.
Mean urine concentrations for 6 hours are 563 micrograms/mL following a 250 mg dose and 832 micrograms/mL
following a 500 mg dose.
Clinical Pharmacology: Intravenous administration
Single doses of 500 mg (7,5 mg/kg) administered to normal adults as an infusion over a period of 30 minutes produced a
mean peak serum concentration of 38 micrograms/mL at the end of the infusion.
Repeat infusions of 7,5 mg/kg every 12 hours in normal adults were well tolerated and caused no drug accumulation.
Single doses of 15 mg/kg administered intravenously over 3
                                
                                Read the complete document